Suplementación con aceite de pescado en mujeres con diabetes gestacional
Efecto de la suplementación con aceite de pescado en mujeres con diabetes gestacional sobre la metilación del ADN del factor de crecimiento similar a la insulina-1 en recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes gestacional es el desarrollo de diabetes durante el embarazo. Según los Institutos Nacionales de Salud, la diabetes gestacional ocurre en alrededor del 5 por ciento de todos los embarazos en los Estados Unidos, lo que resulta en alrededor de 200 000 casos al año. El tratamiento implica medidas dietéticas, ejercicio y, en algunos casos, inyecciones de insulina. Todas las mujeres embarazadas deben tomar una vitamina prenatal recetada y también deben complementar con aceite de pescado u otra fuente de ácidos grasos omega-3 para ayudar a mantener el sistema nervioso de su hijo en desarrollo.
Si no se tratan, la diabetes gestacional y la preeclampsia pueden provocar complicaciones graves, o incluso fatales, tanto para la madre como para el niño. En los embarazos diabéticos existe un mayor riesgo de defectos de nacimiento. Cierta evidencia sugiere que los ácidos grasos omega-3 podrían ayudar a proteger a las mujeres de dos complicaciones graves del embarazo: la diabetes gestacional y la preeclampsia. Los ácidos grasos omega-3, en particular el ácido docosahexaenoico (DHA), ayudan a una mujer embarazada a darle a su bebé en desarrollo todas las ventajas en la vida desde el útero. En general, los ácidos grasos omega-3 que se encuentran en el pescado ayudan al sistema cardiovascular, al cerebro (incluidos los estados de ánimo) e incluso al cerebro y los ojos de un bebé en desarrollo. El riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer es tres veces y media mayor cuando las madres tienen deficiencia de DHA. Estudios recientes sugirieron que los procesos biológicos subyacentes a las asociaciones observadas pueden implicar cambios epigenéticos, específicamente la metilación del ADN. En este estudio, los investigadores intentaron examinar el efecto de la suplementación con aceite de pescado en mujeres con diabetes mellitus gestacional sobre los resultados de los recién nacidos y la metilación del ADN del factor de crecimiento 1 similar a la insulina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06120
- Sami Ulus CH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres a las que se les diagnosticó diabetes mellitus gestacional (DMG) entre las semanas 24 y 28 de embarazo
- Mujeres con DMG que aceptaron participar en el estudio
- Mujeres menores de 40 años
- Los recién nacidos de las mujeres con DMG
Criterio de exclusión:
- La historia de la diabetes mellitus tipo 1
- Tolerancia anormal a la glucosa <20 semanas de gestación
- La historia de enfermedad crónica en la madre.
- Mujeres que comen pescado <2 veces en una semana
- Cualquier historial de alergia a los mariscos en la madre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aceite de pescado
Las embarazadas con diabetes gestacional que recibieron aceite de pescado: (Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, omega-3 total 782 mg, 50 cápsulas blandas, Ocean®, alemán) Durante el tercer trimestre del embarazo, una vez al día |
Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, omega-3 total 782 mg, 50 cápsulas blandas, Ocean®, Alemania
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Comparador de placebos: Aceite de girasol
Las embarazadas con diabetes gestacional que recibieron aceite de girasol: Las cápsulas de aceite de girasol se prepararán en la farmacia del mismo tamaño y color que las cápsulas de aceite de pescado Durante el tercer trimestre del embarazo, una vez al día |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño al nacer
Periodo de tiempo: 1 año
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Tamaño al nacer de los recién nacidos
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metilación del ADN del factor de crecimiento similar a la insulina
Periodo de tiempo: 1 año
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Metilación del ADN del factor de crecimiento similar a la insulina
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guermouche B, Soulimane-Mokhtari NA, Bouanane S, Merzouk H, Merzouk S, Narce M. Effect of dietary n - 3 polyunsaturated fatty acids on oxidant/antioxidant status in macrosomic offspring of diabetic rats. Biomed Res Int. 2014;2014:368107. doi: 10.1155/2014/368107. Epub 2014 Jun 2.
- Soulimane-Mokhtari NA, Guermouche B, Yessoufou A, Saker M, Moutairou K, Hichami A, Merzouk H, Khan NA. Modulation of lipid metabolism by n-3 polyunsaturated fatty acids in gestational diabetic rats and their macrosomic offspring. Clin Sci (Lond). 2005 Sep;109(3):287-95. doi: 10.1042/CS20050028.
- Dilli D, Dogan NN, Ipek MS, Cavus Y, Ceylaner S, Dogan H, Dursun A, Kucukozkan T, Zenciroglu A. MaFOS-GDM trial: Maternal fish oil supplementation in women with gestational diabetes and cord blood DNA methylation at insulin like growth factor-1 (IGF-1) gene. Clin Nutr ESPEN. 2018 Feb;23:73-78. doi: 10.1016/j.clnesp.2017.12.006. Epub 2017 Dec 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Peso corporal
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Embarazo en diabéticos
- Peso de nacimiento
- Anomalías congénitas
- Diabetes Gestacional
- Macrosomía fetal
Otros números de identificación del estudio
- SamiUlusCH
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