Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskeoljetilskudd hos kvinner med svangerskapsdiabetes

24. februar 2015 oppdatert av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekten av fiskeoljetilskudd hos kvinner med svangerskapsdiabetes på insulinlignende vekstfaktor-1 DNA-metylering hos nyfødte

Svangerskapsdiabetes er utviklingen av diabetes under svangerskapet. Ubehandlet kan svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning føre til alvorlige - eller til og med dødelige - komplikasjoner for både mor og barn. Noen bevis som tyder på omega-3-fettsyrer kan bidra til å beskytte kvinner mot to alvorlige graviditetskomplikasjoner - svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning. Omega-3 fettsyrer, spesielt dokosaheksaensyre (DHA), hjelper en gravid kvinne å gi babyen sin i utvikling alle fordeler i livet som starter i livmoren. Nyere studier antydet at de biologiske prosessene som ligger til grunn for de observerte assosiasjonene kan involvere epigenetiske endringer, spesielt DNA-metylering. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av fiskeoljetilskudd hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus på nyfødte utfall og insulinlignende vekstfaktor 1 DNA-metylering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes er utviklingen av diabetes under svangerskapet. Ifølge National Institutes of Health forekommer svangerskapsdiabetes i omtrent 5 prosent av alle svangerskap i USA, noe som resulterer i omtrent 200 000 tilfeller i året. Behandlingen innebærer dietttiltak, trening og i noen tilfeller insulininjeksjoner. Alle gravide kvinner bør ta et foreskrevet prenatalt vitamin, og bør også supplere med fiskeolje eller en annen kilde til omega-3-fettsyrer for å støtte nervesystemet til barnet under utvikling.

Ubehandlet kan svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning føre til alvorlige - eller til og med dødelige - komplikasjoner for både mor og barn. Ved diabetiske svangerskap er det økt risiko for fødselsskader. Noen bevis som tyder på omega-3-fettsyrer kan bidra til å beskytte kvinner mot to alvorlige graviditetskomplikasjoner - svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning. Omega-3 fettsyrer, spesielt dokosaheksaensyre (DHA), hjelper en gravid kvinne å gi babyen sin i utvikling alle fordeler i livet som starter i livmoren. Generelt hjelper omega-3-fettsyrene som finnes i fisk det kardiovaskulære systemet, hjernen (inkludert humør), og til og med hjernen og øynene til en baby i utvikling. Risikoen for for tidlig fødsel og lav fødselsvekt er tre og en halv ganger høyere når mødre har DHA-mangel. Nyere studier antydet at de biologiske prosessene som ligger til grunn for de observerte assosiasjonene kan involvere epigenetiske endringer, spesielt DNA-metylering. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av fiskeoljetilskudd hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus på nyfødte utfall og insulinlignende vekstfaktor 1 DNA-metylering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06120
        • Sami Ulus CH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ble diagnostisert som svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) mellom 24. og 28. svangerskapsuke
  • Kvinner med GDM og aksepterte å delta i studien
  • Kvinner yngre enn 40 år
  • De nyfødte til kvinnene med GDM

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om type 1 diabetes melitus
  • Unormal glukosetoleranse <20. svangerskapsuke
  • Historien om kronisk sykdom hos mor
  • Kvinner som spiser fisk <2 ganger i uken
  • Enhver historie med sjømatallergi hos moren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fiskeolje

Gravide med svangerskapsdiabetes får fiskeolje:

(Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, totalt omega-3 782 mg, 50 myk gel, Ocean®, tysk) Under tredje trimester av svangerskapet, én gang om dagen

Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, totalt omega-3 782 mg, 50 myk gel, Ocean®, Tyskland
Placebo komparator: Solsikkeolje

Gravide med svangerskapsdiabetes får solsikkeolje:

Solsikkeoljekapsler vil bli tilberedt på apoteket i samme størrelse og farge med fiskeoljekapsler Under tredje trimester av svangerskapet, én gang om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsstørrelse
Tidsramme: 1 år
Fødselsstørrelsen til de nyfødte
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vekstfaktor DNA-metylering
Tidsramme: 1 år
Insulinlignende vekstfaktor DNA-metylering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt abnormitet

Kliniske studier på Fiskeolje, Ocean pluss

3
Abonnere