Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskeolietilskud hos kvinder med svangerskabsdiabetes

24. februar 2015 opdateret af: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekt af fiskeolietilskud hos kvinder med svangerskabsdiabetes på insulin-lignende vækstfaktor-1 DNA-methylering hos nyfødte

Svangerskabsdiabetes er udviklingen af ​​diabetes under graviditeten. Ubehandlet kan svangerskabsdiabetes og præeklampsi føre til alvorlige - eller endda dødelige - komplikationer for både mor og barn. Nogle beviser, der tyder på omega-3 fedtsyrer, kan hjælpe med at beskytte kvinder mod to alvorlige graviditetskomplikationer - svangerskabsdiabetes og præeklampsi. Omega-3-fedtsyrer, især Docosahexaensyre (DHA), hjælper en gravid kvinde med at give sit udviklende barn alle fordele i livet, der starter in-utero. Nylige undersøgelser antydede, at de biologiske processer, der ligger til grund for de observerede associationer, kan involvere epigenetiske ændringer, specifikt DNA-methylering. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​fiskeolietilskud hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus på nyfødte resultater og insulinlignende vækstfaktor 1 DNA-methylering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes er udviklingen af ​​diabetes under graviditeten. Ifølge National Institutes of Health forekommer svangerskabsdiabetes i omkring 5 procent af alle graviditeter i USA, hvilket resulterer i omkring 200.000 tilfælde om året. Behandlingen involverer kosttiltag, motion og i nogle tilfælde insulininjektioner. Alle gravide kvinder bør tage et foreskrevet prænatalt vitamin og bør også supplere med fiskeolie eller en anden kilde til omega-3 fedtsyrer for at hjælpe med at støtte nervesystemet hos deres barn under udvikling.

Ubehandlet kan svangerskabsdiabetes og præeklampsi føre til alvorlige - eller endda dødelige - komplikationer for både mor og barn. Ved diabetiske graviditeter er der en øget risiko for fosterskader. Nogle beviser, der tyder på omega-3 fedtsyrer, kan hjælpe med at beskytte kvinder mod to alvorlige graviditetskomplikationer - svangerskabsdiabetes og præeklampsi. Omega-3-fedtsyrer, især Docosahexaensyre (DHA), hjælper en gravid kvinde med at give sit udviklende barn alle fordele i livet, der starter in-utero. Generelt hjælper de omega-3-fedtsyrer, der findes i fisk, det kardiovaskulære system, hjernen (inklusive humør) og endda hjernen og øjnene hos en baby under udvikling. Risikoen for for tidlig fødsel og lav fødselsvægt er tre en halv gange højere, når mødre har DHA-mangel. Nylige undersøgelser antydede, at de biologiske processer, der ligger til grund for de observerede associationer, kan involvere epigenetiske ændringer, specifikt DNA-methylering. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​fiskeolietilskud hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus på nyfødte resultater og insulinlignende vækstfaktor 1 DNA-methylering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06120
        • Sami Ulus CH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der blev diagnosticeret som svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) mellem 24. og 28. graviditetsuge
  • Kvinder med GDM og accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Kvinder under 40 år
  • De nyfødte af kvinderne med GDM

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om type 1 diabetes melitus
  • Unormal glukosetolerance <20. svangerskabsuge
  • Historien om kronisk sygdom hos moderen
  • Kvinder der spiser fisk <2 gange om ugen
  • Enhver historie med havfødevareallergi hos moderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiskeolie

De gravide med svangerskabsdiabetes får fiskeolie:

(Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, total omega-3 782 mg, 50 blød gel, Ocean®, tysk) Under tredje trimester af graviditeten, én gang om dagen

Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, total omega-3 782 mg, 50 blød gel, Ocean®, Tyskland
Placebo komparator: Solsikkeolie

De gravide med svangerskabsdiabetes får solsikkeolie:

Solsikkeoliekapsler vil blive tilberedt på apoteket i samme størrelse og farve med fiskeoliekapsler Under tredje trimester af graviditeten, én gang om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsstørrelse
Tidsramme: 1 år
Fødselsstørrelse for de nyfødte
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vækstfaktor DNA-methylering
Tidsramme: 1 år
Insulinlignende vækstfaktor DNA-methylering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt abnormitet

Kliniske forsøg med Fiskeolie, Ocean plus

3
Abonner