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妊娠糖尿病妇女补充鱼油

2015年2月24日 更新者:Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital

妊娠期糖尿病妇女补充鱼油对新生儿胰岛素样生长因子 1 DNA 甲基化的影响

妊娠糖尿病是妊娠期间发生的糖尿病。 如果不及时治疗,妊娠糖尿病和先兆子痫会导致母亲和孩子出现严重甚至致命的并发症。 一些证据表明 omega-3 脂肪酸可能有助于保护妇女免受两种严重的妊娠并发症——妊娠糖尿病和先兆子痫。 Omega-3 脂肪酸,尤其是二十二碳六烯酸 (DHA),可帮助孕妇为发育中的婴儿提供从子宫内开始的所有生命优势。 最近的研究表明,观察到的关联背后的生物学过程可能涉及表观遗传变化,特别是 DNA 甲基化。 在这项研究中,研究人员旨在检查补充鱼油对患有妊娠糖尿病的妇女的新生儿结局和胰岛素样生长因子 1 DNA 甲基化的影响。

研究概览

详细说明

妊娠糖尿病是妊娠期间发生的糖尿病。 根据美国国立卫生研究院的数据,妊娠糖尿病发生在美国所有妊娠中的约 5%,每年导致约 200,000 例病例。 治疗包括饮食措施、锻炼,在某些情况下还包括注射胰岛素。 所有孕妇都应服用规定的产前维生素,还应补充鱼油或其他来源的 omega-3 脂肪酸,以帮助支持正在发育的孩子的神经系统。

如果不及时治疗,妊娠糖尿病和先兆子痫会导致母亲和孩子出现严重甚至致命的并发症。 在糖尿病妊娠中,出生缺陷的风险增加。 一些证据表明 omega-3 脂肪酸可能有助于保护妇女免受两种严重的妊娠并发症——妊娠糖尿病和先兆子痫。 Omega-3 脂肪酸,尤其是二十二碳六烯酸 (DHA),可帮助孕妇为发育中的婴儿提供从子宫内开始的所有生命优势。 一般来说,鱼类中的 omega-3 脂肪酸有助于心血管系统、大脑(包括情绪),甚至是发育中婴儿的大脑和眼睛。 当母亲缺乏 DHA 时,早产和低出生体重的风险要高出三倍半。 最近的研究表明,观察到的关联背后的生物学过程可能涉及表观遗传变化,特别是 DNA 甲基化。 在这项研究中,研究人员旨在检查补充鱼油对患有妊娠糖尿病的妇女的新生儿结局和胰岛素样生长因子 1 DNA 甲基化的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ankara、火鸡、06120
        • Sami Ulus CH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在怀孕 24 至 28 周之间被诊断为妊娠糖尿病 (GDM) 的女性
  • 患有 GDM 并同意参加该研究的女性
  • 40岁以下的女性
  • GDM妇女的新生儿

排除标准:

  • 1 型糖尿病的历史
  • 葡萄糖耐量异常 <20 孕周
  • 母亲有慢性病史
  • 每周吃鱼 <2 次的女性
  • 母亲是否有海鲜过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鱼油

服用鱼油的妊娠糖尿病孕妇:

(Ocean Plus,1200 毫克,EPA 384 毫克,DHA 252 毫克,总 omega-3 782 毫克,50 粒软凝胶,Ocean®,德国)在妊娠晚期,每天一次

Ocean Plus,1200 毫克,EPA 384 毫克,DHA 252 毫克,总 omega-3 782 毫克,50 粒软胶囊,Ocean®,德国
安慰剂比较:葵花籽油

给予葵花籽油的妊娠糖尿病孕妇:

药房会配葵花油胶囊,大小和颜色跟鱼油胶囊一样 孕晚期,一天一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生尺寸
大体时间:1年
新生儿的出生尺寸
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素样生长因子DNA甲基化
大体时间:1年
胰岛素样生长因子DNA甲基化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek Dilli, Assoc Prof、Teaching Assistant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月24日

首次发布 (估计)

2015年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月24日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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