Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja oleju z ryb u kobiet z cukrzycą ciążową

24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Wpływ suplementacji olejem rybim u kobiet z cukrzycą ciążową na metylację DNA insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 u noworodków

Cukrzyca ciążowa to rozwój cukrzycy w czasie ciąży. Nieleczona cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy mogą prowadzić do poważnych - a nawet śmiertelnych - komplikacji zarówno dla matki, jak i dziecka. Niektóre dowody sugerujące, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą pomóc chronić kobiety przed dwoma poważnymi powikłaniami ciąży – cukrzycą ciążową i stanem przedrzucawkowym. Kwasy tłuszczowe omega-3, w szczególności kwas dokozaheksaenowy (DHA), pomagają kobiecie w ciąży zapewnić jej rozwijającemu się dziecku wszelkie korzyści w życiu, począwszy od okresu płodowego. Ostatnie badania sugerują, że procesy biologiczne leżące u podstaw obserwowanych powiązań mogą obejmować zmiany epigenetyczne, w szczególności metylację DNA. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu suplementacji olejem rybim u kobiet z cukrzycą ciążową na wyniki noworodków i metylację DNA insulinopodobnego czynnika wzrostu 1.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa to rozwój cukrzycy w czasie ciąży. Według National Institutes of Health cukrzyca ciążowa występuje w około 5 procentach wszystkich ciąż w Stanach Zjednoczonych, co daje około 200 000 przypadków rocznie. Leczenie obejmuje środki dietetyczne, ćwiczenia fizyczne i, w niektórych przypadkach, zastrzyki z insuliny. Wszystkie kobiety w ciąży powinny przyjmować przepisaną witaminę prenatalną, a także suplementować olej rybi lub inne źródło kwasów tłuszczowych omega-3, aby wspomóc układ nerwowy rozwijającego się dziecka.

Nieleczona cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy mogą prowadzić do poważnych - a nawet śmiertelnych - komplikacji zarówno dla matki, jak i dziecka. W ciążach z cukrzycą istnieje zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Niektóre dowody sugerujące, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą pomóc chronić kobiety przed dwoma poważnymi powikłaniami ciąży – cukrzycą ciążową i stanem przedrzucawkowym. Kwasy tłuszczowe omega-3, w szczególności kwas dokozaheksaenowy (DHA), pomagają kobiecie w ciąży zapewnić jej rozwijającemu się dziecku wszelkie korzyści w życiu, począwszy od okresu płodowego. Ogólnie kwasy tłuszczowe omega-3 znajdujące się w rybach wspomagają układ sercowo-naczyniowy, mózg (w tym nastrój), a nawet mózg i oczy rozwijającego się dziecka. Ryzyko porodu przedwczesnego i niskiej masy urodzeniowej jest trzy i pół razy wyższe, gdy matki mają niedobór DHA. Ostatnie badania sugerują, że procesy biologiczne leżące u podstaw obserwowanych powiązań mogą obejmować zmiany epigenetyczne, w szczególności metylację DNA. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu suplementacji olejem rybim u kobiet z cukrzycą ciążową na wyniki noworodków i metylację DNA insulinopodobnego czynnika wzrostu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06120
        • Sami Ulus CH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM) między 24 a 28 tygodniem ciąży
  • Kobiety z cukrzycą ciążową i zaakceptowane do udziału w badaniu
  • Kobiety młodsze niż 40 lat
  • Noworodki kobiet z GDM

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy typu 1
  • Nieprawidłowa tolerancja glukozy <20 tydzień ciąży
  • Historia chorób przewlekłych u matki
  • Kobiety, które jedzą ryby <2 razy w tygodniu
  • Jakakolwiek historia alergii na owoce morza u matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej rybny

Ciężarne z cukrzycą ciążową otrzymujące olej z ryb:

(Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, omega-3 ogółem 782 mg, 50 miękki żel, Ocean®, niemiecki) W trzecim trymestrze ciąży Raz dziennie

Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, omega-3 ogółem 782 mg, 50 miękki żel, Ocean®, Niemcy
Komparator placebo: Olej słonecznikowy

Ciężarne z cukrzycą ciążową otrzymujące olej słonecznikowy:

Kapsułki oleju słonecznikowego będą przygotowywane w aptece w takim samym rozmiarze i kolorze jak kapsułki oleju rybiego W trzecim trymestrze ciąży Raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar urodzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Wielkość urodzeniowa noworodków
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinopodobna metylacja DNA czynnika wzrostu
Ramy czasowe: 1 rok
Insulinopodobna metylacja DNA czynnika wzrostu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj