Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljylisä naisille, joilla on raskausdiabetes

tiistai 24. helmikuuta 2015 päivittänyt: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Raskausdiabetesta sairastavien naisten kalaöljylisän vaikutus insuliinin kaltaiseen kasvutekijä 1:n DNA-metylaatioon vastasyntyneillä

Raskausdiabetes on diabeteksen kehittymistä raskauden aikana. Hoitamattomana raskausdiabetes ja preeklampsia voivat johtaa vakaviin tai jopa kuolemaan johtaviin komplikaatioihin sekä äidille että lapselle. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että omega-3-rasvahapot voivat auttaa suojaamaan naisia ​​kahdelta vakavalta raskauskomplikaatiolta - raskausdiabetekselta ja preeklampsialta. Omega-3-rasvahapot, erityisesti dokosaheksaeenihappo (DHA), auttavat raskaana olevaa naista antamaan kehittyvälle lapselleen kaikki edut kohdussa alkavassa elämässä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että havaittujen assosiaatioiden taustalla olevat biologiset prosessit voivat sisältää epigeneettisiä muutoksia, erityisesti DNA:n metylaatiota. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kalaöljylisän vaikutusta raskausdiabetes mellitusta sairastavilla naisilla vastasyntyneiden tuloksiin ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n DNA:n metylaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes on diabeteksen kehittymistä raskauden aikana. National Institutes of Healthin mukaan raskausdiabetes esiintyy noin 5 prosentissa kaikista raskauksista Yhdysvalloissa, mikä johtaa noin 200 000 tapaukseen vuodessa. Hoito sisältää ruokavalion, liikunnan ja joissakin tapauksissa insuliinipistokset. Kaikkien raskaana olevien naisten tulee ottaa määrättyä synnytystä edeltävää vitamiinia, ja heidän tulee myös täydentää kalaöljyä tai muuta omega-3-rasvahappojen lähdettä tukeakseen kehittyvän lapsensa hermostoa.

Hoitamattomana raskausdiabetes ja preeklampsia voivat johtaa vakaviin tai jopa kuolemaan johtaviin komplikaatioihin sekä äidille että lapselle. Diabeettisissa raskauksissa on lisääntynyt synnynnäisten epämuodostumien riski. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että omega-3-rasvahapot voivat auttaa suojaamaan naisia ​​kahdelta vakavalta raskauskomplikaatiolta - raskausdiabetekselta ja preeklampsialta. Omega-3-rasvahapot, erityisesti dokosaheksaeenihappo (DHA), auttavat raskaana olevaa naista antamaan kehittyvälle lapselleen kaikki edut kohdussa alkavassa elämässä. Yleensä kalasta löytyvät omega-3-rasvahapot auttavat sydän- ja verisuonijärjestelmää, aivoja (mukaan lukien mielialaa) ja jopa kehittyvän vauvan aivoja ja silmiä. Ennenaikaisen synnytyksen ja alhaisen syntymäpainon riski on kolme ja puoli kertaa suurempi, kun äidillä on DHA-puutos. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että havaittujen assosiaatioiden taustalla olevat biologiset prosessit voivat sisältää epigeneettisiä muutoksia, erityisesti DNA:n metylaatiota. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kalaöljylisän vaikutusta raskausdiabetes mellitusta sairastavilla naisilla vastasyntyneiden tuloksiin ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n DNA:n metylaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06120
        • Sami Ulus CH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes (GDM) 24. ja 28. raskausviikon välillä
  • Naiset, joilla on GDM ja jotka hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen
  • Naiset alle 40-vuotiaat
  • GDM:ää sairastavien naisten vastasyntyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellituksen historia
  • Epänormaali glukoositoleranssi <20. raskausviikko
  • Äidin kroonisen sairauden historia
  • Naiset, jotka syövät kalaa <2 kertaa viikossa
  • Kaikki äidin kala- ja äyriäisallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalaöljy

Raskausdiabetesta sairastaville raskaana oleville, joille on annettu kalaöljyä:

(Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, yhteensä omega-3 782 mg, 50 pehmeä geeli, Ocean®, saksa) Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, kerran päivässä
Ravintolisä: Kalaöljy, Ocean plus
Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, yhteensä omega-3 782 mg, 50 pehmeää geeliä, Ocean®, Saksa
Placebo Comparator: Auringonkukkaöljy

Raskausdiabetesta sairastaville raskaana oleville, joille on annettu auringonkukkaöljyä:

Auringonkukkaöljykapselit valmistetaan apteekissa samankokoisina ja -värisinä kalaöljykapseleiden kanssa raskauden kolmannella kolmanneksella Kerran vuorokaudessa
Ravintolisä: Auringonkukkaöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäkoko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vastasyntyneiden syntymäkoko
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin kaltainen kasvutekijä DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Insuliinin kaltainen kasvutekijä DNA:n metylaatio
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SamiUlusCH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen poikkeavuus

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy, Ocean plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa