이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신성 당뇨병이 있는 여성의 생선 기름 보충

2015년 2월 24일 업데이트: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

임신성 당뇨병 여성의 어유 보충이 신생아의 인슐린 유사 성장 인자-1 DNA 메틸화에 미치는 영향

임신성 당뇨병은 임신 중에 당뇨병이 발병하는 것입니다. 임신성 당뇨병과 자간전증을 치료하지 않고 방치하면 산모와 아기 모두에게 심각하거나 심지어 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 오메가-3 지방산을 제안하는 일부 증거는 임신성 당뇨병과 자간전증이라는 두 가지 심각한 임신 합병증으로부터 여성을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 오메가-3 지방산, 특히 Docosahexaenoic acid(DHA)는 임산부가 태내에서 시작하여 발달 중인 아기에게 모든 이점을 제공하도록 도와줍니다. 최근 연구는 관찰된 연관성의 기저에 있는 생물학적 과정이 후생유전학적 변화, 특히 DNA 메틸화를 포함할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구에서 연구자들은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 어유 보충이 신생아 결과 및 인슐린 유사 성장 인자 1 DNA 메틸화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

임신성 당뇨병은 임신 중에 당뇨병이 발병하는 것입니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)에 따르면 임신성 당뇨병은 미국에서 모든 임신의 약 5%에서 발생하며, 그 결과 연간 약 200,000건이 발생합니다. 치료에는 식이 요법, 운동 및 경우에 따라 인슐린 주사가 포함됩니다. 모든 임산부는 처방된 산전 비타민을 복용해야 하며, 생선 기름이나 다른 오메가-3 지방산 공급원을 보충하여 발달 중인 아이의 신경계를 지원해야 합니다.

임신성 당뇨병과 자간전증을 치료하지 않고 방치하면 산모와 아기 모두에게 심각하거나 심지어 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 당뇨병 임신의 경우 선천적 기형의 위험이 증가합니다. 오메가-3 지방산을 제안하는 일부 증거는 임신성 당뇨병과 자간전증이라는 두 가지 심각한 임신 합병증으로부터 여성을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 오메가-3 지방산, 특히 Docosahexaenoic acid(DHA)는 임산부가 태내에서 시작하여 발달 중인 아기에게 모든 이점을 제공하도록 도와줍니다. 일반적으로 생선에서 발견되는 오메가-3 지방산은 심혈관계, 뇌(기분 포함), 심지어 발달 중인 아기의 뇌와 눈까지 돕습니다. 산모에게 DHA가 부족하면 조산 및 저체중아의 위험이 3.5배 높아집니다. 최근 연구는 관찰된 연관성의 기저에 있는 생물학적 과정이 후생유전학적 변화, 특히 DNA 메틸화를 포함할 수 있다고 제안했습니다. 이 연구에서 연구자들은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 어유 보충이 신생아 결과 및 인슐린 유사 성장 인자 1 DNA 메틸화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06120
        • Sami Ulus CH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 24~28주 사이에 임신성 당뇨병(GDM) 진단을 받은 여성
  • GDM을 앓고 있고 연구 참여가 허용된 여성
  • 40세 미만의 여성
  • GDM을 가진 여성의 신생아

제외 기준:

  • 제1형 진성 당뇨병의 역사
  • 비정상적인 포도당 내성 < 임신 20주
  • 어머니의 만성 질환의 역사
  • 일주일에 2번 미만 생선을 먹는 여성
  • 산모의 해산물 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 어유

임신성 당뇨병이 있는 임산부에게 어유를 투여한 경우:

(Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, 총 오메가-3 782 mg, 50 소프트젤, Ocean®, German) 임신 후기, 1일 1회

Ocean Plus, 1200mg, EPA 384mg DHA 252mg, 총 오메가-3 782mg, 50 소프트 젤, Ocean®, 독일
위약 비교기: 해바라기 유

해바라기유를 투여한 임신성 당뇨병이 있는 임신부:

해바라기유 캡슐은 어유 캡슐과 같은 크기와 색상으로 약국에서 준비됩니다. 임신 3기 동안, 하루에 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 크기
기간: 일년
신생아의 출생 크기
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 유사 성장 인자 DNA 메틸화
기간: 일년
인슐린 유사 성장 인자 DNA 메틸화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다