Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Halolaj-kiegészítés terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél

2015. február 24. frissítette: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

A halolaj-kiegészítés hatása terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél az inzulinszerű növekedési faktor-1 DNS-metilációra újszülötteknél

A terhességi cukorbetegség a cukorbetegség terhesség alatti kialakulása. Kezelés hiányában a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia súlyos – vagy akár halálos – szövődményekhez vezethet mind az anya, mind a gyermek számára. Néhány bizonyíték arra utal, hogy az omega-3 zsírsavak segíthetnek megvédeni a nőket két súlyos terhességi szövődménytől – a terhességi cukorbetegségtől és a preeclampsiától. Az omega-3 zsírsavak, különösen a dokozahexaénsav (DHA), segítenek a terhes nőknek, hogy minden előnyt biztosítsanak fejlődő babájának a méhen belüli életben. A legújabb tanulmányok azt sugallták, hogy a megfigyelt asszociációk hátterében álló biológiai folyamatok epigenetikai változásokat, különösen DNS-metilációt tartalmazhatnak. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a halolaj-kiegészítés hatását terhességi diabetes mellitusban szenvedő nőknél az újszülöttek kimenetelére és az inzulinszerű növekedési faktor 1 DNS-metilációjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terhességi cukorbetegség a cukorbetegség terhesség alatti kialakulása. A National Institutes of Health szerint a terhességi cukorbetegség az Egyesült Államokban az összes terhesség körülbelül 5 százalékában fordul elő, ami évente körülbelül 200 000 esetet eredményez. A kezelés diétát, testmozgást és bizonyos esetekben inzulin injekciókat foglal magában. Minden várandós nőnek felírt szülés előtti vitamint kell szednie, valamint halolajat vagy más omega-3 zsírsavforrást kell kiegészítenie, hogy segítse fejlődő gyermeke idegrendszerét.

Kezelés hiányában a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia súlyos – vagy akár halálos – szövődményekhez vezethet mind az anya, mind a gyermek számára. Diabéteszes terhességben fokozott a születési rendellenességek kockázata. Néhány bizonyíték arra utal, hogy az omega-3 zsírsavak segíthetnek megvédeni a nőket két súlyos terhességi szövődménytől – a terhességi cukorbetegségtől és a preeclampsiától. Az omega-3 zsírsavak, különösen a dokozahexaénsav (DHA), segítenek a terhes nőknek, hogy minden előnyt biztosítsanak fejlődő babájának a méhen belüli életben. Általában a halakban található omega-3 zsírsavak segítik a szív- és érrendszert, az agyat (beleértve a hangulatot), sőt még a fejlődő baba agyát és szemét is. A koraszülés és az alacsony születési súly kockázata három és félszer nagyobb, ha az anyák DHA-hiányban szenvednek. A legújabb tanulmányok azt sugallták, hogy a megfigyelt asszociációk hátterében álló biológiai folyamatok epigenetikai változásokat, különösen DNS-metilációt tartalmazhatnak. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a halolaj-kiegészítés hatását terhességi diabetes mellitusban szenvedő nőknél az újszülöttek kimenetelére és az inzulinszerű növekedési faktor 1 DNS-metilációjára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06120
        • Sami Ulus CH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél terhességi cukorbetegséget (GDM) diagnosztizáltak a terhesség 24. és 28. hete között
  • GDM-ben szenvedő nők, akik elfogadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • 40 évnél fiatalabb nők
  • GDM-es nők újszülöttjei

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú diabetes mellitus története
  • Rendellenes glükóz tolerancia <20. terhességi hét
  • Az anya krónikus betegségeinek története
  • Nők, akik hetente <2 alkalommal esznek halat
  • Bármilyen anamnézisben szereplő tengeri étel allergia az anyánál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hal olaj

Terhességi cukorbeteg terhesek halolajat kaptak:

(Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, összesen omega-3 782 mg, 50 lágy gél, Ocean®, német) A terhesség harmadik trimeszterében, naponta egyszer
Étrend-kiegészítő: Halolaj, Ocean plus
Ocean Plus, 1200 mg, EPA 384 mg DHA 252 mg, összesen omega-3 782 mg, 50 lágy gél, Ocean®, Németország
Placebo Comparator: Napraforgóolaj

Terhességi cukorbetegek napraforgóolajat kaptak:

A napraforgóolaj kapszulákat a gyógyszertárban készítjük el a halolaj kapszulákkal megegyező méretben és színben a terhesség harmadik trimeszterében, naponta egyszer
Étrend-kiegészítő: Napraforgóolaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési méret
Időkeret: 1 év
Az újszülöttek születési mérete
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinszerű növekedési faktor DNS-metiláció
Időkeret: 1 év
Inzulinszerű növekedési faktor DNS-metiláció
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dilek Dilli, Assoc Prof, Teaching Assistant

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SamiUlusCH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Halolaj, Ocean plus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel