このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺動脈性肺高血圧症における有酸素運動トレーニング

2019年2月13日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

肺動脈性肺高血圧症患者における機能的運動能力に対する上肢有酸素運動トレーニングの効果

肺動脈性肺高血圧症の患者では、運動能力、末梢筋力および生活の質の低下、ならびに呼吸困難および疲労感の増加が一般的です。 運動トレーニングは、肺動脈性肺高血圧症患者に有益な効果があることが実証されました。 しかし、上肢の有酸素運動トレーニングの効果を調査した研究はなく、肺動脈性肺高血圧症患者の転帰に対する上肢の有酸素運動トレーニングの効果.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、欧州心臓病学会 (ESC) および欧州呼吸器学会 (ERS) の肺高血圧症の診断と治療のためのタスク フォースに従って、肺動脈高血圧症と診断されました。 一次評価項目は運動能力、二次評価項目は呼吸筋力と末梢筋力、身体活動、生活の質、疲労、呼吸困難、うつ病でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に安定
  • 標準投薬中
  • グループ 1 肺動脈性肺高血圧症患者
  • 増悪や感染がないこと

除外基準:

  • 認知障害
  • 整形外科および神経学的問題
  • 肺炎または急性感染症
  • ステージ4の心不全
  • 評価とトレーニングの実施を避けるための併存疾患がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：研修グループ
介入: トレーニング グループは、腕のエルゴメーターと呼吸法を使用した上肢の有酸素運動トレーニングを受けます。
他の：上肢有酸素運動トレーニング

トレーニング グループは、最大心拍数の 50 ～ 80% で腕のエルゴメーターを使用して上肢の有酸素運動トレーニングと呼吸トレーニングを受けます。

トレーニングは、理学療法士の助けを借りて、腕のエルゴメーターを使用して週 3 日、6 週間運動します。 トレーニングのワークロードは、目標心拍数と修正ボルグ呼吸困難スケールの両方を使用して制御できなくなります。 トレーニンググループは、呼吸法を 1 日 120 回、週 7 日、6 週間行います。
偽コンパレータ：対照群
シャム: 対照群には、代替の上肢運動と呼吸運動が与えられます。
他の：代替上肢エクササイズ

対照群には、代替の上肢運動と呼吸運動が与えられます。 対照群は、代替上肢運動を週 3 日、6 週間行い、呼吸運動も週 7 日、1 日 120 回、6 週間行います。

対照群は、週に 1 回、電話でフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力（テスト中の酸素消費量測定）
時間枠：6週間
6分間歩行テスト（6MWT）
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢筋力
時間枠：6週間
ハンドヘルド動力計
6週間
うつ
時間枠：6週間
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (すべてのスケールのトルコ語版)
6週間
一般的な生活の質
時間枠：6週間
簡易フォーム (SF-36) 健康調査
6週間
最大吸気および呼気筋力 (MIP、MEP)
時間枠：6週間
口圧装置
6週間
倦怠感
時間枠：6週間
疲労重症度尺度 (FSS)
6週間
呼吸困難
時間枠：6週間
Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケール
6週間
肺機能
時間枠：6週間
スパイロメトリー
6週間
身体活動
時間枠：6週間
活動モニター
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD、Gazi University
  • スタディチェア：Burcu Camcıoğlu, MSc、Gazi University
  • 主任研究者：Gülten Aydoğdu Taçoy, MD、Gazi University
  • 主任研究者：Atiye Çengel, MD、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する