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Entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la hipertensión arterial pulmonar

13 de febrero de 2019 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores sobre la capacidad de ejercicio funcional en pacientes con hipertensión arterial pulmonar

La disminución de la capacidad de ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos y la calidad de vida y el aumento de la disnea y la percepción de la fatiga es frecuente en pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Se demostró que el entrenamiento físico tiene efectos beneficiosos en pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Sin embargo, ningún estudio investigó los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores, por lo tanto, los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores sobre los resultados en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron diagnosticados con hipertensión arterial pulmonar según el Grupo de Trabajo para el Diagnóstico y Tratamiento de la Hipertensión Pulmonar de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS). La medición del resultado primario fue la capacidad de ejercicio, los resultados secundarios fueron la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, la actividad física, la calidad de vida, la fatiga, la disnea y la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06500
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente estable
  • Bajo medicación estándar
  • Pacientes con hipertensión arterial pulmonar del grupo 1
  • No tener exacerbaciones ni infecciones.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos cognitivos
  • Problemas ortopédicos y neurológicos.
  • Neumonía o infección aguda
  • Insuficiencia cardíaca en etapa 4
  • No tener comorbilidad para evitar realizar evaluación y entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de entrenamiento
Intervención: El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores usando un ergómetro de brazo y ejercicios de respiración.
Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores

El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos de las extremidades superiores utilizando un ergómetro de brazo al 50-80% de la frecuencia cardíaca máxima y ejercicios de respiración.

El entrenamiento será de ejercicios con ergómetro de brazos 3 días/semana, durante 6 semanas con la asistencia de un fisioterapeuta. La carga de trabajo del entrenamiento estará bajo control utilizando la frecuencia cardíaca objetivo y la escala de disnea de Borg modificada. El grupo de entrenamiento también realizará ejercicios de respiración 120 veces al día, 7 días a la semana, durante 6 semanas.
Comparador falso: Grupo de control
Sham: el grupo de control recibirá ejercicios alternativos para las extremidades superiores y ejercicios de respiración.
Otro: Ejercicios alternativos para extremidades superiores

El grupo de control recibirá ejercicios alternativos para las extremidades superiores y ejercicios de respiración. El grupo de control realizará ejercicios alternativos para las extremidades superiores 3 días a la semana, durante 6 semanas y también ejercicios de respiración 120 veces al día, 7 días a la semana, durante 6 semanas.

El grupo control será seguido telefónicamente una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional (medición del consumo de oxígeno durante la prueba)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Dinamómetro de mano
6 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) (versiones turcas de todas las escalas)
6 semanas
Calidad de vida genérica.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
6 semanas
Fuerza máxima de los músculos inspiratorios y espiratorios (MIP, MEP)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Dispositivo de presión bucal
6 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
6 semanas
Disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escalas de disnea modificadas de Borg y Modificadas del Consejo de Investigación Médica (MMRC)
6 semanas
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 6 semana
Espirometría
6 semana
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
Monitor de actividad
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Investigadores

  • Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Silla de estudio: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Investigador principal: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Investigador principal: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Gazi University2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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