Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning i pulmonal arteriel hypertension

13. februar 2019 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter af aerob træning i øvre ekstremiteter på funktionel træningskapacitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension

Nedsat træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet og øget dyspnø og træthedsopfattelse er udbredt hos patienter med pulmonal arteriel hypertension. Det blev påvist, at træning har gavnlige effekter hos patienter med pulmonal arteriel hypertension. Ingen undersøgelse undersøgte imidlertid virkningerne af aerob træning i øvre ekstremiteter, derfor virkningerne af aerob træning i øvre ekstremiteter på resultater hos patienter med pulmonal arteriel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension i henhold til Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonal Hypertension af European Society of Cardiology (ESC) og European Respiratory Society (ERS). Primær udfaldsmåling var træningskapacitet, sekundære udfald var respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk aktivitet, livskvalitet, træthed, dyspnø og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabil
  • Under standard medicin
  • Gruppe 1 patienter med pulmonal arteriel hypertension
  • Har ingen eksacerbation eller infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Ortopædiske og neurologiske problemer
  • Lungebetændelse eller akut infektion
  • Trin 4 hjertesvigt
  • Har ingen komorbiditet for at undgå at udføre evaluering og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Intervention: Træningsgruppen vil modtage aerob træning i overekstremiteterne ved hjælp af armergometer og åndedrætsøvelser.
Andet: Øvre ekstremitets aerob træning

Træningsgruppen vil modtage aerob træning i overekstremiteterne ved hjælp af armergometer ved 50-80 % af maksimal puls og vejrtrækningsøvelser.

Der trænes med armergometer 3 dage/uge, i 6 uger med assistance fra fysioterapeut. Træningsbelastningen vil være underkontrol både ved brug af målpuls og Modified Borg dyspnø-skala. Træningsgruppen vil også udføre åndedrætsøvelser 120 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 uger.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham: Kontrolgruppen vil modtage alternative overekstremitetsøvelser og åndedrætsøvelser.
Andet: Alternative overekstremitetsøvelser

Kontrolgruppen vil modtage alternative overekstremitetsøvelser og åndedrætsøvelser. Kontrolgruppen vil udføre alternative øvre ekstremitetsøvelser 3 dage om ugen, i 6 uger og også åndedrætsøvelser 120 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 uger.

Kontrolgruppen vil blive fulgt op telefonisk en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet (måling af iltforbrug under test)
Tidsramme: 6 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Håndholdt dynamometer
6 uger
Depression
Tidsramme: 6 uger
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkiske versioner af alle skalaer)
6 uger
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Short Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse
6 uger
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uger
Mundtryksanordning
6 uger
Træthed
Tidsramme: 6 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
6 uger
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger
Modificeret Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskalaer
6 uger
Lungefunktioner
Tidsramme: 6 uger
Spirometri
6 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Aktivitetsmonitor
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studiestol: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitets aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner