- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02371733
Trénink aerobního cvičení u plicní arteriální hypertenze
Vliv tréninku aerobního cvičení horních končetin na kapacitu funkčního cvičení u pacientů s plicní arteriální hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky stabilní
- Při standardní medikaci
- Skupina 1 pacientů s plicní arteriální hypertenzí
- Bez exacerbace nebo infekce
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy
- Ortopedické a neurologické problémy
- Pneumonie nebo akutní infekce
- Fáze 4 srdečního selhání
- Nemít žádnou komorbiditu, aby se zabránilo provádění hodnocení a školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školicí skupina
Intervence:Tréninková skupina absolvuje aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru a dechová cvičení.
|
Tréninková skupina absolvuje aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru na 50-80% maximální tepové frekvence a dechová cvičení. Trénink bude cvičit s pažním ergometrem 3 dny/týden, po dobu 6 týdnů za asistence fyzioterapeuta. Tréninková zátěž bude pod kontrolou jak pomocí cílové srdeční frekvence, tak pomocí modifikované Borgovy stupnice dušnosti. Tréninková skupina bude také provádět dechová cvičení 120x/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sham: Kontrolní skupina dostane alternativní cvičení horních končetin a dechová cvičení.
|
Kontrolní skupina dostane alternativní cvičení horních končetin a dechová cvičení. Kontrolní skupina bude provádět alternativní cvičení horních končetin 3 dny/týden po dobu 6 týdnů a dále dechová cvičení 120x/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů. Kontrolní skupina bude jednou týdně telefonicky sledována. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zátěžová kapacita (měření spotřeby kyslíku během testu)
Časové okno: 6 týdnů
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
Ruční dynamometr
|
6 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turecké verze všech stupnic)
|
6 týdnů
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátká forma (SF-36) Health Survey
|
6 týdnů
|
|
Maximální nádechová a výdechová svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zařízení na tlak v ústech
|
6 týdnů
|
|
Únava
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
|
6 týdnů
|
|
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Upravené stupnice dušnosti Borg a Modified Medical Research Council (MMRC).
|
6 týdnů
|
|
Plicní funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Spirometrie
|
6 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
|
Monitor aktivity
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
- Studijní židle: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Atiye Çengel, MD, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- D'Alonzo GE, Gianotti LA, Pohil RL, Reagle RR, DuRee SL, Fuentes F, Dantzker DR. Comparison of progressive exercise performance of normal subjects and patients with primary pulmonary hypertension. Chest. 1987 Jul;92(1):57-62. doi: 10.1378/chest.92.1.57.
- Riley MS, Porszasz J, Engelen MP, Shapiro SM, Brundage BH, Wasserman K. Responses to constant work rate bicycle ergometry exercise in primary pulmonary hypertension: the effect of inhaled nitric oxide. J Am Coll Cardiol. 2000 Aug;36(2):547-56. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00727-0.
- Deboeck G, Niset G, Lamotte M, Vachiery JL, Naeije R. Exercise testing in pulmonary arterial hypertension and in chronic heart failure. Eur Respir J. 2004 May;23(5):747-51. doi: 10.1183/09031936.04.00111904.
- McKeough ZJ, Bye PT, Alison JA. Arm exercise training in chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Chron Respir Dis. 2012 Aug;9(3):153-62. doi: 10.1177/1479972312440814. Epub 2012 Mar 27.
- Nyquist-Battie C, Fletcher GF, Fletcher B, Carlson JM, Castello R, Oken K. Upper-extremity exercise training in heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 Jan-Feb;27(1):42-5. doi: 10.1097/01.hcr.0000265019.18661.82.
- Yilmaz BC, Guclu MB, Keles MN, Tacoy GA, Cengel A. Effects of upper extremity aerobic exercise training on oxygen consumption, exercise capacity, dyspnea and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):564-571. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.006. Epub 2020 May 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko