Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink aerobního cvičení u plicní arteriální hypertenze

13. února 2019 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vliv tréninku aerobního cvičení horních končetin na kapacitu funkčního cvičení u pacientů s plicní arteriální hypertenzí

U pacientů s plicní arteriální hypertenzí převládá snížená zátěžová kapacita, síla periferních svalů a kvalita života a zvýšené vnímání dušnosti a únavy. Bylo prokázáno, že pohybový trénink má příznivé účinky u pacientů s plicní arteriální hypertenzí. Žádná studie však nezkoumala účinky aerobního cvičení horních končetin, tedy účinky aerobního cvičení horních končetin na výsledky u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů byla diagnostikována plicní arteriální hypertenze podle Pracovní skupiny pro diagnostiku a léčbu plicní hypertenze Evropské kardiologické společnosti (ESC) a Evropské respirační společnosti (ERS). Primárním výsledným měřením byla zátěžová kapacita, sekundárními výstupy byla respirační a periferní svalová síla, fyzická aktivita, kvalita života, únava, dušnost a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní
  • Při standardní medikaci
  • Skupina 1 pacientů s plicní arteriální hypertenzí
  • Bez exacerbace nebo infekce

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy
  • Ortopedické a neurologické problémy
  • Pneumonie nebo akutní infekce
  • Fáze 4 srdečního selhání
  • Nemít žádnou komorbiditu, aby se zabránilo provádění hodnocení a školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školicí skupina
Intervence:Tréninková skupina absolvuje aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru a dechová cvičení.

Tréninková skupina absolvuje aerobní cvičení horních končetin pomocí pažního ergometru na 50-80% maximální tepové frekvence a dechová cvičení.

Trénink bude cvičit s pažním ergometrem 3 dny/týden, po dobu 6 týdnů za asistence fyzioterapeuta. Tréninková zátěž bude pod kontrolou jak pomocí cílové srdeční frekvence, tak pomocí modifikované Borgovy stupnice dušnosti. Tréninková skupina bude také provádět dechová cvičení 120x/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů.

Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sham: Kontrolní skupina dostane alternativní cvičení horních končetin a dechová cvičení.

Kontrolní skupina dostane alternativní cvičení horních končetin a dechová cvičení. Kontrolní skupina bude provádět alternativní cvičení horních končetin 3 dny/týden po dobu 6 týdnů a dále dechová cvičení 120x/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů.

Kontrolní skupina bude jednou týdně telefonicky sledována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zátěžová kapacita (měření spotřeby kyslíku během testu)
Časové okno: 6 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: 6 týdnů
Ruční dynamometr
6 týdnů
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turecké verze všech stupnic)
6 týdnů
Obecná kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Krátká forma (SF-36) Health Survey
6 týdnů
Maximální nádechová a výdechová svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: 6 týdnů
Zařízení na tlak v ústech
6 týdnů
Únava
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
6 týdnů
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů
Upravené stupnice dušnosti Borg a Modified Medical Research Council (MMRC).
6 týdnů
Plicní funkce
Časové okno: 6 týdnů
Spirometrie
6 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
Monitor aktivity
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studijní židle: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Předplatit