Aerob träning i pulmonell arteriell hypertoni
13 februari 2019 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Effekter av aerob träning i övre extremiteter på funktionell träningskapacitet hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni
Minskad träningskapacitet, perifer muskelstyrka och livskvalitet samt ökad dyspné och trötthetsuppfattning är vanliga hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Det har visat sig att träning har positiva effekter hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Ingen studie undersökte dock effekterna av aerob träning i övre extremiteter, därför effekter av aerob träning i övre extremiteter på utfall hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter diagnostiserades med pulmonell arteriell hypertension enligt Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension av European Society of Cardiology (ESC) och European Respiratory Society (ERS).
Primärt utfallsmått var träningskapacitet, sekundära utfall var andnings- och perifer muskelstyrka, fysisk aktivitet, livskvalitet, trötthet, dyspné och depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt stabil
- Under standardmedicinering
- Patienter med grupp 1 pulmonell arteriell hypertoni
- Har ingen exacerbation eller infektion
Exklusions kriterier:
- Kognitiva störningar
- Ortopediska och neurologiska problem
- Lunginflammation eller akut infektion
- Steg 4 hjärtsvikt
- Att inte ha någon samsjuklighet för att undvika att utföra utvärdering och träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Intervention: Träningsgruppen kommer att få aerob träning i övre extremiteterna med hjälp av armergometer och andningsövningar.
|
Träningsgruppen kommer att få aerob träning i övre extremiteter med armergometer vid 50-80 % av maximal puls och andningsövningar. Träningen kommer att tränas med armergometer 3 dagar/vecka, under 6 veckor med hjälp av sjukgymnast. Träningsbelastningen kommer att vara underkontroll både med målpuls och Modified Borg dyspnéskala. Träningsgruppen kommer också att utföra andningsövningar 120 gånger/dag, 7 dagar/vecka, under 6 veckor. |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Sham: Kontrollgruppen kommer att få alternativa övre extremitetsövningar och andningsövningar.
|
Kontrollgruppen kommer att få alternativa övre extremitetsövningar och andningsövningar. Kontrollgruppen kommer att utföra alternativa övre extremitetsövningar 3 dagar/vecka, under 6 veckor och även andningsövningar 120 gånger/dag, 7 dagar/vecka, under 6 veckor. Kontrollgruppen kommer att följas upp per telefon en gång i veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet (Syrgasförbrukningsmätning under test)
Tidsram: 6 veckor
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Handhållen dynamometer
|
6 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 6 veckor
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turkiska versioner av alla skalor)
|
6 veckor
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
|
Kort form (SF-36) hälsoundersökning
|
6 veckor
|
|
Maximal inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka (MIP, MEP)
Tidsram: 6 veckor
|
Muntrycksanordning
|
6 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
|
6 veckor
|
|
Dyspné
Tidsram: 6 veckor
|
Modifierad Borg och Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalor
|
6 veckor
|
|
Lungfunktioner
Tidsram: 6 veckor
|
Spirometri
|
6 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Aktivitetsövervakare
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
- Studiestol: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Huvudutredare: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
- Huvudutredare: Atiye Çengel, MD, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- D'Alonzo GE, Gianotti LA, Pohil RL, Reagle RR, DuRee SL, Fuentes F, Dantzker DR. Comparison of progressive exercise performance of normal subjects and patients with primary pulmonary hypertension. Chest. 1987 Jul;92(1):57-62. doi: 10.1378/chest.92.1.57.
- Riley MS, Porszasz J, Engelen MP, Shapiro SM, Brundage BH, Wasserman K. Responses to constant work rate bicycle ergometry exercise in primary pulmonary hypertension: the effect of inhaled nitric oxide. J Am Coll Cardiol. 2000 Aug;36(2):547-56. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00727-0.
- Deboeck G, Niset G, Lamotte M, Vachiery JL, Naeije R. Exercise testing in pulmonary arterial hypertension and in chronic heart failure. Eur Respir J. 2004 May;23(5):747-51. doi: 10.1183/09031936.04.00111904.
- McKeough ZJ, Bye PT, Alison JA. Arm exercise training in chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Chron Respir Dis. 2012 Aug;9(3):153-62. doi: 10.1177/1479972312440814. Epub 2012 Mar 27.
- Nyquist-Battie C, Fletcher GF, Fletcher B, Carlson JM, Castello R, Oken K. Upper-extremity exercise training in heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 Jan-Feb;27(1):42-5. doi: 10.1097/01.hcr.0000265019.18661.82.
- Yilmaz BC, Guclu MB, Keles MN, Tacoy GA, Cengel A. Effects of upper extremity aerobic exercise training on oxygen consumption, exercise capacity, dyspnea and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):564-571. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.006. Epub 2020 May 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazi University2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .