肺动脉高压的有氧运动训练
2019年2月13日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
上肢有氧运动训练对肺动脉高压患者功能运动能力的影响
运动能力、外周肌肉力量和生活质量下降以及呼吸困难和疲劳感增加在肺动脉高压患者中很普遍。
事实证明，运动训练对肺动脉高压患者有益。
然而，没有研究调查上肢有氧运动训练的影响，因此上肢有氧运动训练对肺动脉高压患者预后的影响。
研究概览
详细说明
根据欧洲心脏病学会 (ESC) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的肺动脉高压诊断和治疗工作组，患者被诊断患有肺动脉高压。
主要结果测量是运动能力，次要结果是呼吸和外周肌肉力量、身体活动、生活质量、疲劳、呼吸困难和抑郁。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06500
- Gazi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床稳定
- 标准用药下
- 第1组肺动脉高压患者
- 没有恶化或感染
排除标准：
- 认知障碍
- 骨科和神经系统问题
- 肺炎或急性感染
- 4 期心力衰竭
- 无合并症避免进行评估和培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：培训组
干预：训练组使用手臂测力计和呼吸练习进行上肢有氧运动训练。
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训练组接受手臂测力计50-80%最大心率的上肢有氧运动训练和呼吸练习。 训练将在物理治疗师的协助下每周 3 天使用手臂测力计进行锻炼，持续 6 周。 使用目标心率和改良的 Borg 呼吸困难量表，训练工作量将得到控制。 训练组还将进行呼吸练习120次/天，7天/周，持续6周。 |
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假比较器：控制组
Sham：对照组将接受替代的上肢练习和呼吸练习。
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对照组将接受替代的上肢练习和呼吸练习。 对照组将进行交替上肢锻炼3天/周，持续6周，同时进行呼吸锻炼120次/天，7天/周，持续6周。 对照组每周进行一次电话随访。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能运动能力（测试期间的耗氧量测量）
大体时间：6周
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六分钟步行测试 (6MWT)
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周肌力量
大体时间：6周
|
手持式测功机
|
6周
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沮丧
大体时间：6周
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)（所有量表的土耳其语版本）
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6周
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生活质量一般
大体时间：6周
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简表 (SF-36) 健康调查
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6周
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最大吸气和呼气肌肉力量（MIP、MEP）
大体时间：6周
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口压装置
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6周
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疲劳
大体时间：6周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
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6周
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呼吸困难
大体时间：6周
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改良博格和改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表
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6周
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肺功能
大体时间：6周
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肺量计
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6周
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体力活动
大体时间：6周
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活动监视器
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD、Gazi University
- 学习椅：Burcu Camcıoğlu, MSc、Gazi University
- 首席研究员：Gülten Aydoğdu Taçoy, MD、Gazi University
- 首席研究员：Atiye Çengel, MD、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- D'Alonzo GE, Gianotti LA, Pohil RL, Reagle RR, DuRee SL, Fuentes F, Dantzker DR. Comparison of progressive exercise performance of normal subjects and patients with primary pulmonary hypertension. Chest. 1987 Jul;92(1):57-62. doi: 10.1378/chest.92.1.57.
- Riley MS, Porszasz J, Engelen MP, Shapiro SM, Brundage BH, Wasserman K. Responses to constant work rate bicycle ergometry exercise in primary pulmonary hypertension: the effect of inhaled nitric oxide. J Am Coll Cardiol. 2000 Aug;36(2):547-56. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00727-0.
- Deboeck G, Niset G, Lamotte M, Vachiery JL, Naeije R. Exercise testing in pulmonary arterial hypertension and in chronic heart failure. Eur Respir J. 2004 May;23(5):747-51. doi: 10.1183/09031936.04.00111904.
- McKeough ZJ, Bye PT, Alison JA. Arm exercise training in chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Chron Respir Dis. 2012 Aug;9(3):153-62. doi: 10.1177/1479972312440814. Epub 2012 Mar 27.
- Nyquist-Battie C, Fletcher GF, Fletcher B, Carlson JM, Castello R, Oken K. Upper-extremity exercise training in heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 Jan-Feb;27(1):42-5. doi: 10.1097/01.hcr.0000265019.18661.82.
- Yilmaz BC, Guclu MB, Keles MN, Tacoy GA, Cengel A. Effects of upper extremity aerobic exercise training on oxygen consumption, exercise capacity, dyspnea and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):564-571. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.006. Epub 2020 May 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月20日
首次发布 (估计)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月13日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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