Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe trainingstraining bij pulmonale arteriële hypertensie

13 februari 2019 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effecten van aërobe inspanningstraining van de bovenste ledematen op de functionele inspanningscapaciteit bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Verminderde inspanningscapaciteit, perifere spierkracht en kwaliteit van leven en verhoogde perceptie van kortademigheid en vermoeidheid komen veel voor bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie. Er werd aangetoond dat lichaamsbeweging gunstige effecten heeft bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie. Geen enkele studie onderzocht echter de effecten van aerobe training van de bovenste extremiteit, dus de effecten van aerobe training van de bovenste extremiteit op de resultaten bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden gediagnosticeerd met pulmonale arteriële hypertensie volgens de Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension van de European Society of Cardiology (ESC) en European Respiratory Society (ERS). Primaire uitkomstmaten waren inspanningsvermogen, secundaire uitkomsten waren respiratoire en perifere spierkracht, fysieke activiteit, kwaliteit van leven, vermoeidheid, kortademigheid en depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiel
  • Onder standaard medicatie
  • Groep 1 patiënten met pulmonale arteriële hypertensie
  • Zonder verergering of infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen
  • Orthopedische en neurologische problemen
  • Longontsteking of acute infectie
  • Fase 4 hartfalen
  • Geen comorbiditeit hebben om evaluatie en training te vermijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trainingsgroep
Interventie: De trainingsgroep krijgt een aerobe training van de bovenste ledematen met behulp van een armergometer en ademhalingsoefeningen.
Ander: Aërobe training van de bovenste ledematen

De trainingsgroep krijgt aerobe training van de bovenste ledematen met behulp van een armergometer bij 50-80% van de maximale hartslag en ademhalingsoefeningen.

Er wordt 3 dagen per week getraind met een armergometer, gedurende 6 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut. De trainingsbelasting zal onder controle zijn, zowel met behulp van de doelhartslag als de Modified Borg-dyspnoeschaal. De trainingsgroep voert ook ademhalingsoefeningen uit, 120 keer per dag, 7 dagen per week, gedurende 6 weken.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Sham: de controlegroep krijgt alternatieve oefeningen voor de bovenste ledematen en ademhalingsoefeningen.
Ander: Alternatieve oefeningen voor de bovenste ledematen

De controlegroep krijgt alternatieve oefeningen voor de bovenste ledematen en ademhalingsoefeningen. De controlegroep voert gedurende 6 weken alternatieve oefeningen voor de bovenste ledematen uit, 3 dagen per week, en ook ademhalingsoefeningen 120 keer per dag, 7 dagen per week, gedurende 6 weken.

De controlegroep wordt eenmaal per week telefonisch opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen (meting van het zuurstofverbruik tijdens de test)
Tijdsspanne: 6 weken
Zes minuten looptest (6MWT)
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Handbediende dynamometer
6 weken
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Turkse versies van alle schalen)
6 weken
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Kort formulier (SF-36) Gezondheidsenquête
6 weken
Maximale inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP, MEP)
Tijdsspanne: 6 weken
Monddruk apparaat
6 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS)
6 weken
Dyspneu
Tijdsspanne: 6 weken
Modified Borg en Modified Medical Research Council (MMRC) dyspneuschalen
6 weken
Longfuncties
Tijdsspanne: 6 weken
Spirometrie
6 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Activiteitenmonitor
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studie stoel: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op Aërobe training van de bovenste ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren