Аэробные упражнения при легочной артериальной гипертензии
13 февраля 2019 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Влияние аэробных упражнений для верхних конечностей на функциональную работоспособность пациентов с легочной артериальной гипертензией
У пациентов с легочной артериальной гипертензией преобладают снижение переносимости физической нагрузки, периферической мышечной силы и качества жизни, а также повышенная одышка и восприятие усталости.
Показано, что лечебная физкультура оказывает благотворное влияние на пациентов с легочной артериальной гипертензией.
Однако ни в одном исследовании не изучалось влияние аэробных упражнений на верхние конечности, следовательно, влияние аэробных упражнений на верхние конечности на исходы у пациентов с легочной артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациентам диагностировали легочную артериальную гипертензию по данным Целевой группы по диагностике и лечению легочной гипертензии Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского респираторного общества (ERS).
Первичной конечной точкой измерения была переносимость физической нагрузки, вторичными — дыхательная и периферическая мышечная сила, физическая активность, качество жизни, утомляемость, одышка и депрессия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильный
- Под стандартными лекарствами
- Больные легочной артериальной гипертензией 1 группы
- Отсутствие обострения или инфекции
Критерий исключения:
- Когнитивные расстройства
- Ортопедические и неврологические проблемы
- Пневмония или острая инфекция
- 4 стадия сердечной недостаточности
- Отсутствие сопутствующих заболеваний, чтобы избежать проведения оценки и обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Вмешательство: тренировочная группа будет проходить аэробные упражнения на верхние конечности с использованием ручного эргометра и дыхательных упражнений.
|
Учебная группа будет получать аэробные упражнения на верхние конечности с использованием ручного эргометра при частоте сердечных сокращений 50-80% от максимальной и дыхательные упражнения. Тренировки будут проводиться на ручном эргометре 3 дня в неделю в течение 6 недель с помощью физиотерапевта. Тренировочная нагрузка будет контролироваться как с помощью целевой частоты сердечных сокращений, так и с помощью модифицированной шкалы одышки Борга. Учебная группа также будет выполнять дыхательные упражнения 120 раз/день, 7 дней в неделю, в течение 6 недель. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Имитация: Контрольная группа получит альтернативные упражнения для верхних конечностей и дыхательные упражнения.
|
Контрольная группа получит альтернативные упражнения для верхних конечностей и дыхательные упражнения. Контрольная группа будет выполнять альтернативные упражнения для верхних конечностей 3 дня в неделю в течение 6 недель, а также дыхательные упражнения 120 раз в день 7 дней в неделю в течение 6 недель. Контрольная группа будет сопровождаться по телефону один раз в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная работоспособность (измерение потребления кислорода во время теста)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Ручной динамометр
|
6 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) (турецкие версии всех шкал)
|
6 недель
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая форма (SF-36) Медицинское обследование
|
6 недель
|
|
Максимальная сила мышц вдоха и выдоха (MIP, MEP)
Временное ограничение: 6 недель
|
Устройство для давления во рту
|
6 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
|
6 недель
|
|
Одышка
Временное ограничение: 6 недель
|
Модифицированные шкалы одышки Borg и Modified Medical Research Council (MMRC)
|
6 недель
|
|
Легочные функции
Временное ограничение: 6 неделя
|
Спирометрия
|
6 неделя
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 недель
|
Монитор активности
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
- Учебный стул: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Главный следователь: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
- Главный следователь: Atiye Çengel, MD, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- D'Alonzo GE, Gianotti LA, Pohil RL, Reagle RR, DuRee SL, Fuentes F, Dantzker DR. Comparison of progressive exercise performance of normal subjects and patients with primary pulmonary hypertension. Chest. 1987 Jul;92(1):57-62. doi: 10.1378/chest.92.1.57.
- Riley MS, Porszasz J, Engelen MP, Shapiro SM, Brundage BH, Wasserman K. Responses to constant work rate bicycle ergometry exercise in primary pulmonary hypertension: the effect of inhaled nitric oxide. J Am Coll Cardiol. 2000 Aug;36(2):547-56. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00727-0.
- Deboeck G, Niset G, Lamotte M, Vachiery JL, Naeije R. Exercise testing in pulmonary arterial hypertension and in chronic heart failure. Eur Respir J. 2004 May;23(5):747-51. doi: 10.1183/09031936.04.00111904.
- McKeough ZJ, Bye PT, Alison JA. Arm exercise training in chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Chron Respir Dis. 2012 Aug;9(3):153-62. doi: 10.1177/1479972312440814. Epub 2012 Mar 27.
- Nyquist-Battie C, Fletcher GF, Fletcher B, Carlson JM, Castello R, Oken K. Upper-extremity exercise training in heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 Jan-Feb;27(1):42-5. doi: 10.1097/01.hcr.0000265019.18661.82.
- Yilmaz BC, Guclu MB, Keles MN, Tacoy GA, Cengel A. Effects of upper extremity aerobic exercise training on oxygen consumption, exercise capacity, dyspnea and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):564-571. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.006. Epub 2020 May 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi University2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .