Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic treningstrening i pulmonal arteriell hypertensjon

13. februar 2019 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter av aerob trening i øvre ekstremiteter på funksjonell treningskapasitet hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

Redusert treningskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet og økt dyspné og tretthetsoppfatning er utbredt hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon. Det ble vist at trening har gunstige effekter hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon. Ingen studie undersøkte imidlertid effekten av aerob treningstrening i øvre ekstremiteter, derfor effekten av aerob trening i øvre ekstremiteter på utfall hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter ble diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon i henhold til Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonal Hypertension av European Society of Cardiology (ESC) og European Respiratory Society (ERS). Primær utfallsmåling var treningskapasitet, sekundære utfall var respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk aktivitet, livskvalitet, tretthet, dyspné og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabil
  • Under standard medisinering
  • Gruppe 1 pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
  • Har ingen forverring eller infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Ortopediske og nevrologiske problemer
  • Lungebetennelse eller akutt infeksjon
  • Fase 4 hjertesvikt
  • Har ingen komorbiditet for å unngå å utføre evaluering og trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Intervensjon: Treningsgruppen vil motta aerobisk treningstrening for øvre ekstremiteter med armergometer og pusteøvelser.
Annen: Øvre ekstremiteter aerob trening

Treningsgruppen vil motta aerobisk treningstrening for øvre ekstremiteter med armergometer ved 50-80 % av maksimal hjertefrekvens og pusteøvelser.

Trening vil trene med armergometer 3 dager/uke, i 6 uker med assistanse av fysioterapeut. Treningsbelastningen vil være underkontroll både ved bruk av målpuls og Modified Borg dyspnéskala. Treningsgruppen vil også utføre pusteøvelser 120 ganger/dag, 7 dager/uke, i 6 uker.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham: Kontrollgruppen vil motta alternative øvre ekstremitetsøvelser og pusteøvelser.
Annen: Alternative øvelser for øvre ekstremiteter

Kontrollgruppen vil få alternative overekstremitetsøvelser og pusteøvelser. Kontrollgruppen vil utføre alternative øvre ekstremitetsøvelser 3 dager/uke, i 6 uker og også pusteøvelser 120 ganger/dag, 7 dager/uke, i 6 uker.

Kontrollgruppe vil bli fulgt opp per telefon en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet (måling av oksygenforbruk under test)
Tidsramme: 6 uker
Seks minutters gangtest (6MWT)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Håndholdt dynamometer
6 uker
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkiske versjoner av alle skalaer)
6 uker
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Kort skjema (SF-36) Helseundersøkelse
6 uker
Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uker
Munntrykksanordning
6 uker
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
Fatigue Severity Scale (FSS)
6 uker
Dyspné
Tidsramme: 6 uker
Modifisert Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalaer
6 uker
Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 uker
Spirometri
6 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Aktivitetsmonitor
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Studiestol: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gazi University2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere