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Entraînement à l'exercice aérobie dans l'hypertension artérielle pulmonaire

13 février 2019 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effets de l'entraînement aérobie des membres supérieurs sur la capacité d'exercice fonctionnel chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire

Une diminution de la capacité d'exercice, de la force musculaire périphérique et de la qualité de vie ainsi qu'une augmentation de la dyspnée et de la perception de la fatigue sont courantes chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire. Il a été démontré que l'entraînement physique a des effets bénéfiques chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire. Cependant, aucune étude n'a examiné les effets de l'entraînement aérobie des membres supérieurs, donc les effets de l'entraînement aérobie des membres supérieurs sur les résultats chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont reçu un diagnostic d'hypertension artérielle pulmonaire selon le groupe de travail pour le diagnostic et le traitement de l'hypertension pulmonaire de la Société européenne de cardiologie (ESC) et de la Société respiratoire européenne (ERS). Le critère de jugement principal était la capacité d'exercice, les critères de jugement secondaires étaient la force musculaire respiratoire et périphérique, l'activité physique, la qualité de vie, la fatigue, la dyspnée et la dépression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement stable
  • Sous médication standard
  • Patients du groupe 1 atteints d'hypertension artérielle pulmonaire
  • Ne pas avoir d'exacerbation ou d'infection

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs
  • Problèmes orthopédiques et neurologiques
  • Pneumonie ou infection aiguë
  • Insuffisance cardiaque de stade 4
  • Ne pas avoir de comorbidité pour éviter d'effectuer une évaluation et une formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation
Intervention : Le groupe d'entraînement recevra un entraînement aérobie pour les membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras et d'exercices respiratoires.
Autre: Entraînement aérobique des membres supérieurs

Le groupe d'entraînement recevra un entraînement aérobique des membres supérieurs à l'aide d'un ergomètre à bras à 50-80 % de la fréquence cardiaque maximale et des exercices de respiration.

L'entraînement s'exercera avec un ergomètre à bras 3 jours/semaine, pendant 6 semaines avec l'aide d'un kinésithérapeute. La charge de travail d'entraînement sera sous-contrôlée à l'aide de la fréquence cardiaque cible et de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée. Le groupe d'entraînement effectuera également des exercices de respiration 120 fois/jour, 7 jours/semaine, pendant 6 semaines.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Imposture : le groupe témoin recevra des exercices alternatifs pour les membres supérieurs et des exercices de respiration.
Autre: Exercices alternatifs pour les membres supérieurs

Le groupe témoin recevra des exercices alternatifs pour les membres supérieurs et des exercices de respiration. Le groupe témoin effectuera des exercices alternatifs pour les membres supérieurs 3 jours/semaine, pendant 6 semaines, ainsi que des exercices de respiration 120 fois/jour, 7 jours/semaine, pendant 6 semaines.

Le groupe témoin sera suivi par téléphone une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel (mesure de la consommation d'oxygène pendant le test)
Délai: 6 semaines
Test de marche de six minutes (6MWT)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire périphérique
Délai: 6 semaines
Dynamomètre à main
6 semaines
Dépression
Délai: 6 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) (versions turques de toutes les échelles)
6 semaines
Qualité de vie générique
Délai: 6 semaines
Formulaire abrégé (SF-36) Enquête sur la santé
6 semaines
Force maximale des muscles inspiratoires et expiratoires (MIP, MEP)
Délai: 6 semaines
Appareil de pression buccale
6 semaines
Fatigue
Délai: 6 semaines
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
6 semaines
Dyspnée
Délai: 6 semaines
Échelles de dyspnée modifiées de Borg et du Modified Medical Research Council (MMRC)
6 semaines
Fonctions pulmonaires
Délai: 6 semaines
Spirométrie
6 semaines
Activité physique
Délai: 6 semaines
Moniteur d'activité
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Chaise d'étude: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Chercheur principal: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Chercheur principal: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Première publication (Estimation)

26 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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