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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02371733
폐동맥 고혈압 환자의 유산소 운동 훈련
2019년 2월 13일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
상지 유산소 운동 훈련이 폐동맥고혈압 환자의 기능적 운동 능력에 미치는 영향
운동 능력 감소, 말초 근력 및 삶의 질 감소, 호흡곤란 및 피로감 증가는 폐동맥 고혈압 환자에서 만연합니다.
운동 훈련이 폐동맥 고혈압 환자에게 유익한 효과가 있음이 입증되었습니다.
그러나 상지 유산소 운동 훈련의 효과를 조사한 연구는 없으므로 폐동맥 고혈압 환자의 결과에 상지 유산소 운동 훈련이 미치는 영향은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 유럽심장학회(ESC) 및 유럽호흡기학회(ERS)의 폐고혈압 진단 및 치료 태스크포스에 따라 폐동맥고혈압 진단을 받았습니다.
1차 결과 측정은 운동 능력이었고 2차 결과는 호흡 및 말초 근력, 신체 활동, 삶의 질, 피로, 호흡곤란 및 우울증이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Ankara, 칠면조, 06500
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적
- 표준 약물 치료 중
- 그룹 1 폐동맥 고혈압 환자
- 악화나 감염이 없을 것
제외 기준:
- 인지 장애
- 정형외과 및 신경학적 문제
- 폐렴 또는 급성 감염
- 4기 심부전
- 평가 및 교육 수행을 회피할 합병증이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 교육 그룹
개입: 훈련 그룹은 팔 에르고미터를 사용한 상지 유산소 운동 훈련과 호흡 운동을 받게 됩니다.
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훈련군은 최대 심박수의 50~80%로 팔 에르고미터를 이용한 상지 유산소 운동 훈련과 호흡 운동을 받게 된다. 훈련은 물리치료사의 도움을 받아 6주 동안 주 3일 팔 에르고미터로 운동합니다. 목표 심박수와 Modified Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 훈련 부하는 통제되지 않을 것입니다. 훈련 그룹은 또한 6주 동안 주 7일, 하루 120회 호흡 운동을 수행합니다. |
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가짜 비교기: 대조군
샴: 통제 그룹은 대안적인 상지 운동과 호흡 운동을 받게 됩니다.
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대조군은 대안적인 상지 운동과 호흡 운동을 받게 됩니다. 대조군은 6주 동안 일주일에 3일 대체 상지 운동과 6주 동안 일주일에 7일, 하루 120회 호흡 운동을 수행합니다. 대조군은 일주일에 한 번 전화로 후속 조치를 취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 운동능력(시험 중 산소소비량 측정)
기간: 6주
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6분 도보 테스트(6MWT)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 근력
기간: 6주
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휴대용 동력계
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6주
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우울증
기간: 6주
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)(모든 척도의 터키어 버전)
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6주
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일반적인 삶의 질
기간: 6주
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약식(SF-36) 건강 설문조사
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6주
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최대 흡기 및 호기 근력(MIP, MEP)
기간: 6주
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구강 압력 장치
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6주
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피로
기간: 6주
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FSS(피로 심각도 척도)
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6주
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호흡곤란
기간: 6주
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Modified Borg 및 Modified Medical Research Council(MMRC) 호흡곤란 척도
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6주
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폐 기능
기간: 6주
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폐활량계
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6주
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신체 활동
기간: 6주
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활동 모니터
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
- 연구 의자: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- 수석 연구원: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
- 수석 연구원: Atiye Çengel, MD, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- D'Alonzo GE, Gianotti LA, Pohil RL, Reagle RR, DuRee SL, Fuentes F, Dantzker DR. Comparison of progressive exercise performance of normal subjects and patients with primary pulmonary hypertension. Chest. 1987 Jul;92(1):57-62. doi: 10.1378/chest.92.1.57.
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- Deboeck G, Niset G, Lamotte M, Vachiery JL, Naeije R. Exercise testing in pulmonary arterial hypertension and in chronic heart failure. Eur Respir J. 2004 May;23(5):747-51. doi: 10.1183/09031936.04.00111904.
- McKeough ZJ, Bye PT, Alison JA. Arm exercise training in chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Chron Respir Dis. 2012 Aug;9(3):153-62. doi: 10.1177/1479972312440814. Epub 2012 Mar 27.
- Nyquist-Battie C, Fletcher GF, Fletcher B, Carlson JM, Castello R, Oken K. Upper-extremity exercise training in heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 Jan-Feb;27(1):42-5. doi: 10.1097/01.hcr.0000265019.18661.82.
- Yilmaz BC, Guclu MB, Keles MN, Tacoy GA, Cengel A. Effects of upper extremity aerobic exercise training on oxygen consumption, exercise capacity, dyspnea and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):564-571. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.006. Epub 2020 May 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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