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Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Hipertensão Arterial Pulmonar

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Efeitos do treinamento aeróbico de membros superiores na capacidade de exercício funcional em pacientes com hipertensão arterial pulmonar

A diminuição da capacidade de exercício, da força muscular periférica e da qualidade de vida e aumento da percepção de dispneia e fadiga é prevalente em pacientes com hipertensão arterial pulmonar. Foi demonstrado que o treinamento físico tem efeitos benéficos em pacientes com hipertensão arterial pulmonar. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores, portanto, os efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores sobre os resultados em pacientes com hipertensão arterial pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram diagnosticados com hipertensão arterial pulmonar de acordo com a Força-Tarefa para o Diagnóstico e Tratamento da Hipertensão Pulmonar da European Society of Cardiology (ESC) e European Respiratory Society (ERS). A medição do desfecho primário foi a capacidade de exercício, os desfechos secundários foram a força muscular respiratória e periférica, atividade física, qualidade de vida, fadiga, dispnéia e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente estável
  • Sob medicação padrão
  • Pacientes com hipertensão arterial pulmonar do grupo 1
  • Sem exacerbação ou infecção

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos
  • Problemas ortopédicos e neurológicos
  • Pneumonia ou infecção aguda
  • Insuficiência cardíaca estágio 4
  • Não ter comorbidade para evitar realizar avaliação e treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Intervenção: O grupo de treinamento receberá treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores usando ergômetro de braço e exercícios respiratórios.
Outro: Treinamento aeróbico de membros superiores

O grupo de treinamento receberá treinamento de exercícios aeróbicos de membros superiores usando ergômetro de braço a 50-80% da frequência cardíaca máxima e exercícios respiratórios.

O treinamento será exercitado com ergômetro de braço 3 dias/semana, durante 6 semanas com o auxílio de um fisioterapeuta. A carga de trabalho do treinamento estará sob controle usando a frequência cardíaca alvo e a escala de dispnéia de Borg modificada. O grupo de treinamento também realizará exercícios respiratórios 120 vezes/dia, 7 dias/semana, durante 6 semanas.
Comparador Falso: Grupo de controle
Simulação: O grupo de controle receberá exercícios alternativos para membros superiores e exercícios respiratórios.
Outro: Exercícios alternativos para membros superiores

O grupo de controle receberá exercícios alternativos para membros superiores e exercícios respiratórios. O grupo controle realizará exercícios alternativos de membros superiores 3 dias/semana, durante 6 semanas e também exercícios respiratórios 120 vezes/dia, 7 dias/semana, durante 6 semanas.

O grupo controle será acompanhado por telefone uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional de exercício (Medição do consumo de oxigênio durante o teste)
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular periférica
Prazo: 6 semanas
Dinamômetro de mão
6 semanas
Depressão
Prazo: 6 semanas
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS) (versões turcas de todas as escalas)
6 semanas
Qualidade de vida genérica
Prazo: 6 semanas
Formulário Resumido (SF-36) Pesquisa de Saúde
6 semanas
Força muscular inspiratória e expiratória máxima (MIP, MEP)
Prazo: 6 semanas
Dispositivo de pressão na boca
6 semanas
Fadiga
Prazo: 6 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
6 semanas
Dispnéia
Prazo: 6 semanas
Escalas de dispneia modificadas de Borg e do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
6 semanas
Funções pulmonares
Prazo: 6 semanas
Espirometria
6 semanas
Atividade física
Prazo: 6 semanas
Monitor de atividade
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Cadeira de estudo: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Investigador principal: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Investigador principal: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gazi University2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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