Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy w tętniczym nadciśnieniu płucnym

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Wpływ ćwiczeń aerobowych kończyn górnych na wydolność wysiłkową u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

U pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym dominuje zmniejszona wydolność wysiłkowa, siła mięśni obwodowych i jakość życia oraz nasilona duszność i odczuwanie zmęczenia. Wykazano, że trening fizyczny ma korzystny wpływ na pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Jednak w żadnym badaniu nie oceniano wpływu aerobowego treningu wysiłkowego kończyn górnych, a zatem wpływu aerobowego treningu wysiłkowego kończyn górnych na wyniki u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętnicze nadciśnienie płucne rozpoznano u pacjentów według Zespołu ds. Diagnostyki i Leczenia Nadciśnienia Płucnego Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS). Podstawowym pomiarem wyniku była wydolność wysiłkowa, drugorzędnymi punktami końcowymi były siła mięśni oddechowych i mięśni obwodowych, aktywność fizyczna, jakość życia, zmęczenie, duszność i depresja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny klinicznie
  • W ramach standardowych leków
  • Grupa 1 pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym
  • Brak zaostrzeń lub infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Problemy ortopedyczne i neurologiczne
  • Zapalenie płuc lub ostra infekcja
  • Niewydolność serca 4. stopnia
  • Brak chorób współistniejących, aby uniknąć przeprowadzania oceny i szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa
Interwencja: Grupa trenująca otrzyma trening aerobowy kończyn górnych z wykorzystaniem ergometru naramiennego oraz ćwiczenia oddechowe.
Inny: Trening aerobowy kończyn górnych

Grupa trenująca otrzyma trening aerobowy kończyn górnych na ergometrze naramiennym na poziomie 50-80% tętna maksymalnego oraz ćwiczenia oddechowe.

Trening będzie polegał na ćwiczeniach na ergometrze naramiennym 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni z pomocą fizjoterapeuty. Obciążenie treningowe będzie pod kontrolą zarówno przy użyciu docelowego tętna, jak i zmodyfikowanej skali duszności Borga. Grupa trenująca będzie również wykonywać ćwiczenia oddechowe 120 razy dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pozorowana: Grupa kontrolna otrzyma alternatywne ćwiczenia kończyn górnych i ćwiczenia oddechowe.
Inny: Alternatywne ćwiczenia kończyn górnych

Grupa kontrolna otrzyma alternatywne ćwiczenia kończyn górnych i ćwiczenia oddechowe. Grupa kontrolna będzie wykonywała alternatywne ćwiczenia kończyn górnych 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni oraz ćwiczenia oddechowe 120 razy dziennie przez 7 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Grupa kontrolna będzie monitorowana telefonicznie raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa (pomiar zużycia tlenu podczas testu)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ręczny dynamometr
6 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) (tureckie wersje wszystkich skal)
6 tygodni
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36).
6 tygodni
Maksymalna siła mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie ciśnieniowe do ust
6 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
6 tygodni
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowane skale duszności Borg i Modified Medical Research Council (MMRC).
6 tygodni
Funkcje płuc
Ramy czasowe: 6 tydzień
Spirometria
6 tydzień
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Monitor aktywności
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Główny śledczy: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj