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Allenamento con esercizi aerobici nell'ipertensione arteriosa polmonare

13 febbraio 2019 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effetti dell'esercizio aerobico degli arti superiori sulla capacità di esercizio funzionale nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare

La ridotta capacità di esercizio, la forza dei muscoli periferici e la qualità della vita e l'aumento della dispnea e della percezione della fatica sono prevalenti nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare. È stato dimostrato che l'esercizio fisico ha effetti benefici nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare. Tuttavia, nessuno studio ha studiato gli effetti dell'allenamento aerobico degli arti superiori, quindi gli effetti dell'allenamento aerobico degli arti superiori sui risultati nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti è stata diagnosticata l'ipertensione arteriosa polmonare secondo la Task Force per la diagnosi e il trattamento dell'ipertensione polmonare della Società europea di cardiologia (ESC) e della Società europea di respirazione (ERS). La misurazione dell'esito primario era la capacità di esercizio, gli esiti secondari erano la forza dei muscoli respiratori e periferici, l'attività fisica, la qualità della vita, l'affaticamento, la dispnea e la depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente stabile
  • Sotto farmaci standard
  • Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di gruppo 1
  • Non avere esacerbazioni o infezioni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi
  • Problemi ortopedici e neurologici
  • Polmonite o infezione acuta
  • Insufficienza cardiaca di stadio 4
  • Non avere comorbilità per evitare di eseguire la valutazione e la formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di formazione
Intervento: il gruppo di allenamento riceverà un allenamento aerobico per gli arti superiori utilizzando un ergometro per le braccia e esercizi di respirazione.
Altro: Allenamento aerobico degli arti superiori

Il gruppo di allenamento riceverà un allenamento aerobico degli arti superiori utilizzando un ergometro da braccio al 50-80% della frequenza cardiaca massima ed esercizi di respirazione.

L'allenamento si eserciterà con il braccio ergometro 3 giorni a settimana, per 6 settimane con l'assistenza di un fisioterapista. Il carico di lavoro dell'allenamento sarà sotto controllo sia utilizzando la frequenza cardiaca target che la scala della dispnea di Borg modificata. Il gruppo di allenamento eseguirà anche esercizi di respirazione 120 volte al giorno, 7 giorni alla settimana, per 6 settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Sham: il gruppo di controllo riceverà esercizi alternativi per gli arti superiori ed esercizi di respirazione.
Altro: Esercizi alternativi per gli arti superiori

Il gruppo di controllo riceverà esercizi alternativi per gli arti superiori ed esercizi di respirazione. Il gruppo di controllo eseguirà esercizi alternativi per gli arti superiori 3 giorni/settimana, per 6 settimane e anche esercizi di respirazione 120 volte/giorno, 7 giorni/settimana, per 6 settimane.

Il gruppo di controllo sarà seguito telefonicamente una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale (misurazione del consumo di ossigeno durante il test)
Lasso di tempo: 6 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 6 settimane
Dinamometro portatile
6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (versioni turche di tutte le scale)
6 settimane
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: 6 settimane
Indagine sulla salute in forma breve (SF-36).
6 settimane
Massima forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP)
Lasso di tempo: 6 settimane
Dispositivo per la pressione della bocca
6 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di gravità della fatica (FSS)
6 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
Scale di dispnea modificate Borg e Modified Medical Research Council (MMRC).
6 settimane
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 6 settimane
Spirometria
6 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Monitoraggio dell'attività
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, PhD, Gazi University
  • Cattedra di studio: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Investigatore principale: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
  • Investigatore principale: Atiye Çengel, MD, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gazi University2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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