- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02371733
Aerobinen harjoittelu keuhkovaltimoverenpaineessa
Yläraajojen aerobisen harjoittelun vaikutukset keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavien potilaiden toiminnalliseen harjoittelukykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaa
- Normaali lääkitys
- Ryhmän 1 pulmonaalihypertensiopotilaat
- Ei pahenemista tai infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat
- Keuhkokuume tai akuutti infektio
- Vaiheen 4 sydämen vajaatoiminta
- Ei liitännäissairautta välttääkseen arvioinnin ja koulutuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Interventio: Harjoitusryhmä saa yläraajojen aerobista harjoittelua käsivarsiergometrillä ja hengitysharjoituksilla.
|
Harjoitusryhmä saa yläraajojen aerobista harjoittelua käsivarsiergometrillä 50-80 % maksimisykkeestä ja hengitysharjoituksia. Harjoittelussa harjoitellaan käsiergometrillä 3 päivää/viikko, 6 viikon ajan fysioterapeutin avustuksella. Harjoittelukuormitus tulee olemaan alihallinnassa sekä tavoitesykkeen että Modified Borg hengenahdistusasteikon avulla. Harjoitusryhmässä tehdään myös hengitysharjoituksia 120 kertaa/päivä, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. |
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Huijaus: Kontrolliryhmä saa vaihtoehtoisia yläraajojen harjoituksia ja hengitysharjoituksia.
|
Kontrolliryhmä saa vaihtoehtoisia yläraaja- ja hengitysharjoituksia. Vertailuryhmässä tehdään vaihtoehtoisia yläraajojen harjoituksia 3 päivää/viikko, 6 viikon ajan sekä hengitysharjoituksia 120 kertaa/päivä, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. Kontrolliryhmää seurataan puhelimitse kerran viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti (hapenkulutuksen mittaus testin aikana)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsidynamometri
|
6 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turkinkieliset versiot kaikista asteikoista)
|
6 viikkoa
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt lomake (SF-36) terveyskysely
|
6 viikkoa
|
|
Suurin sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suun paineistuslaite
|
6 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
|
6 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) hengenahdistusvaa'at
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Spirometria
|
6 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aktiivisuusmonitori
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, PhD, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Päätutkija: Gülten Aydoğdu Taçoy, MD, Gazi University
- Päätutkija: Atiye Çengel, MD, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- D'Alonzo GE, Gianotti LA, Pohil RL, Reagle RR, DuRee SL, Fuentes F, Dantzker DR. Comparison of progressive exercise performance of normal subjects and patients with primary pulmonary hypertension. Chest. 1987 Jul;92(1):57-62. doi: 10.1378/chest.92.1.57.
- Riley MS, Porszasz J, Engelen MP, Shapiro SM, Brundage BH, Wasserman K. Responses to constant work rate bicycle ergometry exercise in primary pulmonary hypertension: the effect of inhaled nitric oxide. J Am Coll Cardiol. 2000 Aug;36(2):547-56. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00727-0.
- Deboeck G, Niset G, Lamotte M, Vachiery JL, Naeije R. Exercise testing in pulmonary arterial hypertension and in chronic heart failure. Eur Respir J. 2004 May;23(5):747-51. doi: 10.1183/09031936.04.00111904.
- McKeough ZJ, Bye PT, Alison JA. Arm exercise training in chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Chron Respir Dis. 2012 Aug;9(3):153-62. doi: 10.1177/1479972312440814. Epub 2012 Mar 27.
- Nyquist-Battie C, Fletcher GF, Fletcher B, Carlson JM, Castello R, Oken K. Upper-extremity exercise training in heart failure. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 Jan-Feb;27(1):42-5. doi: 10.1097/01.hcr.0000265019.18661.82.
- Yilmaz BC, Guclu MB, Keles MN, Tacoy GA, Cengel A. Effects of upper extremity aerobic exercise training on oxygen consumption, exercise capacity, dyspnea and quality of life in patients with pulmonary arterial hypertension. Heart Lung. 2020 Sep-Oct;49(5):564-571. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.04.006. Epub 2020 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .