末梢動脈疾患に対するロボット支援による末梢介入 (RAPID)

包含基準:

• 一般的な包含

  1. 18 歳以上。
  2. 症候性疾患：重篤な四肢虚血（組織喪失または安静時の痛みを含む）の存在、または腸骨動脈および/または浅大腿動脈への介入を必要とする生活習慣制限跛行。
  3. 被験者または法的に権限を与えられた代理人は、研究の性質について知らされており、その規定に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提出しています。
• 血管造影検査における封入物

インデックスインターベンション処置前の血管造影によって判定された、表在大腿動脈および/または腸骨狭窄（>50%）または長さ50 mmまでの閉塞の存在。

除外基準:

• 一般的な除外

  1. インフォームド・コンセントを提供できない、できない、または提供したくない。
  2. 対象血管は以前にバイパス治療を受けています。
  3. 腸骨動脈の標的病変に隣接する腹部大動脈瘤がある。
  4. 抗凝固療法には禁忌があります。
  5. 出血または凝固亢進障害がある。
  6. 血小板減少症;
  7. 国際正規化比率の上昇（>1.5）。
  8. 血清クレアチニンの上昇（≥2.5 mg/dL）;
  9. 活動性感染症。
  10. 造影剤の禁忌。また
  11. 同時臨床研究に登録されています。

• 血管造影の除外

  1. 対象船舶：

     1. 以前の解剖または穿孔の証拠を示している、または
     2. 隣接する急性血栓がある。
  2. 病変は高度に石灰化しています。
  3. 病変には、処置中にアテレクトミー装置の使用が必要です。
  4. -インターベンション処置の開始前に、既存の標的動脈瘤、または標的動脈の穿孔または解離がある。