Intervento periferico robotizzato per arteriopatia periferica (RAPID)

Criterio di inclusione:

• Inclusione generale

  1. Almeno 18 anni di età;
  2. Malattia sintomatica: presenza di ischemia critica degli arti (inclusa perdita di tessuto o dolore a riposo) o claudicatio limitante lo stile di vita che richiede un intervento nelle arterie iliache e/o femorali superficiali;
  3. Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato è stato informato della natura dello studio e accetta le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto.
• Inclusione angiografica

Presenza di arteria femorale superficiale e/o stenosi iliaca (>50%) o occlusione fino a 50 mm di lunghezza come determinato dall'angiogramma prima della procedura interventistica indice.

Criteri di esclusione:

• Esclusione generale

  1. Mancata/incapacità/riluttanza a fornire il consenso informato;
  2. Il vaso bersaglio è stato precedentemente trattato con bypass;
  3. Ha un aneurisma dell'aorta addominale contiguo alla lesione bersaglio dell'arteria iliaca;
  4. Ha controindicazione all'anticoagulazione;
  5. Ha sanguinamento o un disturbo da ipercoagulabilità;
  6. Trombocitopenia;
  7. Rapporto internazionale normalizzato elevato (>1,5);
  8. Creatinina sierica elevata (≥2,5 mg/dL);
  9. Infezione attiva;
  10. Controindicazione al contrasto; O
  11. Arruolato in uno studio clinico concomitante.

• Esclusione angiografica

  1. Nave bersaglio:

     1. mostra evidenza di precedente dissezione o perforazione, o
     2. ha un trombo acuto adiacente;
  2. La lesione è altamente calcificata;
  3. La lesione richiede l'uso di qualsiasi dispositivo per aterectomia durante la procedura;
  4. Ha un aneurisma dell'arteria bersaglio preesistente o perforazione o dissezione dell'arteria bersaglio prima dell'inizio della procedura interventistica.