말초 동맥 질환에 대한 로봇 보조 말초 개입 (RAPID)

포함 기준:

• 일반 포함

  1. 18세 이상
  2. 증상이 있는 질환: 중대 사지 허혈(조직 손실 또는 안정 시 통증 포함) 또는 장골 및/또는 표재 대퇴 동맥에 개입이 필요한 생활 습관 제한 파행의 존재;
  3. 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 그 조항에 동의하며 서면 동의서를 제공했습니다.
• 혈관 조영 포함

표재성 대퇴 동맥 및/또는 장골 협착증(>50%)의 존재 또는 색인 중재 절차 전에 혈관 조영술로 확인된 최대 50mm 길이의 폐색.

제외 기준:

• 일반 제외

  1. 정보에 입각한 동의 제공 실패/무능력/의지 없음,
  2. 대상 혈관은 이전에 바이패스로 처리되었습니다.
  3. 장골 동맥 표적 병변과 인접한 복부 대동맥류가 있음;
  4. 항응고제에 대한 금기 사항이 있습니다.
  5. 출혈 또는 응고항진 장애가 있는 경우
  6. 혈소판감소증;
  7. 증가된 국제 표준화 비율(>1.5),
  8. 상승된 혈청 크레아티닌(≥2.5 mg/dL);
  9. 활성 감염;
  10. 대조에 대한 금기; 또는
  11. 동시 임상 연구에 등록했습니다.

• 혈관조영 배제

  1. 대상 선박:

     1. 이전 해부 또는 천공의 증거를 보여줍니다, 또는
     2. 인접한 급성 혈전이 있습니다.
  2. 병변은 고도로 석회화되어 있습니다.
  3. 병변은 절차 중에 죽종절제 장치를 사용해야 합니다.
  4. 중재 절차를 시작하기 전에 기존의 표적 동맥류 또는 표적 동맥의 천공 또는 박리가 있습니다.