Intervención periférica asistida por robot para la enfermedad arterial periférica (RAPID)

Criterios de inclusión:

• Inclusión general

  1. Al menos 18 años de edad;
  2. Enfermedad sintomática: presencia de isquemia crítica de las extremidades (incluyendo pérdida de tejido o dolor en reposo), o claudicación que limita el estilo de vida y requiere intervención en las arterias ilíaca y/o femoral superficial;
  3. El sujeto o el representante legalmente autorizado ha sido informado de la naturaleza del estudio y está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.
• Inclusión angiográfica

Presencia de estenosis de la arteria femoral superficial y/o ilíaca (>50 %) u oclusión de hasta 50 mm de longitud determinada por angiograma antes del procedimiento de intervención índice.

Criterio de exclusión:

• Exclusión general

  1. Fracaso/incapacidad/falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado;
  2. El vaso objetivo ha sido tratado previamente con derivación;
  3. Tiene un aneurisma aórtico abdominal contiguo a la lesión diana de la arteria ilíaca;
  4. Tiene contraindicación para la anticoagulación;
  5. Tiene sangrado o un trastorno de hipercoagulabilidad;
  6. trombocitopenia;
  7. Razón internacional normalizada elevada (>1,5);
  8. Creatinina sérica elevada (≥2,5 mg/dL);
  9. Infección activa;
  10. Contraindicación al contraste; o
  11. Inscrito en un estudio clínico concurrente.

• Exclusión angiográfica

  1. Embarcación objetivo:

     1. muestra evidencia de disección o perforación previa, o
     2. tiene un trombo agudo adyacente;
  2. La lesión está muy calcificada;
  3. La lesión requiere el uso de cualquier dispositivo de aterectomía durante el procedimiento;
  4. Tiene un aneurisma de la arteria objetivo preexistente o perforación o disección de la arteria objetivo antes del inicio del procedimiento de intervención.