Intervention périphérique assistée par robot pour la maladie artérielle périphérique (RAPID)

Critère d'intégration:

• Inclusion générale

  1. Au moins 18 ans;
  2. Maladie symptomatique : présence d'ischémie critique des membres (y compris perte de tissu ou douleur au repos), ou claudication limitant le mode de vie nécessitant une intervention dans les artères iliaques et/ou fémorales superficielles ;
  3. Le sujet ou le représentant légal a été informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit.
• Inclusion angiographique

Présence d'une artère fémorale superficielle et/ou d'une sténose iliaque (> 50 %) ou d'une occlusion d'une longueur allant jusqu'à 50 mm, déterminée par angiographie avant la procédure interventionnelle indexée.

Critère d'exclusion:

• Exclusion générale

  1. Défaut/incapacité/refus de fournir un consentement éclairé ;
  2. Le vaisseau cible a déjà été traité par dérivation ;
  3. A un anévrisme de l'aorte abdominale contigu à la lésion cible de l'artère iliaque ;
  4. Présente une contre-indication à l'anticoagulation ;
  5. A des saignements ou un trouble d'hypercoagulabilité ;
  6. Thrombocytopénie ;
  7. Ratio international normalisé élevé (>1,5) ;
  8. Créatinine sérique élevée (≥ 2,5 mg/dL);
  9. Infection active ;
  10. Contre-indication au contraste; ou
  11. Inscrit à une étude clinique simultanée.

• Exclusion angiographique

  1. Navire cible :

     1. montre des signes de dissection ou de perforation antérieures, ou
     2. a un thrombus aigu adjacent ;
  2. La lésion est fortement calcifiée ;
  3. La lésion nécessite l'utilisation de tout dispositif d'athérectomie pendant la procédure ;
  4. A un anévrisme préexistant de l'artère cible ou une perforation ou une dissection de l'artère cible avant le début de la procédure interventionnelle.