Interwencja obwodowa wspomagana robotem w chorobie tętnic obwodowych (RAPID)

Kryteria przyjęcia:

• Ogólne włączenie

  1. Co najmniej 18 lat;
  2. Choroba objawowa: obecność krytycznego niedokrwienia kończyny (w tym utrata tkanki lub ból spoczynkowy) lub chromanie ograniczające styl życia wymagające interwencji w tętnicach biodrowych i/lub udowych powierzchownych;
  3. Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania i zgadza się na jego warunki oraz wyraził pisemną świadomą zgodę.
• Inkluzja angiograficzna

Obecność powierzchownej tętnicy udowej i/lub zwężenia tętnicy biodrowej (>50%) lub niedrożności do 50 mm długości, co stwierdzono na podstawie angiografii przed zabiegiem interwencyjnym wskazującym.

Kryteria wyłączenia:

• Wykluczenie ogólne

  1. Brak/niezdolność/niechęć do wyrażenia świadomej zgody;
  2. Naczynie docelowe zostało wcześniej poddane zabiegowi bajpasu;
  3. Ma tętniaka aorty brzusznej przylegającego do docelowej zmiany w tętnicy biodrowej;
  4. Ma przeciwwskazania do antykoagulacji;
  5. Ma krwawienie lub zaburzenie nadkrzepliwości;
  6. małopłytkowość;
  7. Podwyższony międzynarodowy współczynnik znormalizowany (>1,5);
  8. Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy (≥2,5 mg/dl);
  9. Aktywna infekcja;
  10. Przeciwwskazania do kontrastu; Lub
  11. Zarejestrowany do równoczesnego badania klinicznego.

• Wykluczenie angiograficzne

  1. Statek docelowy:

     1. wykazuje ślady wcześniejszej sekcji lub perforacji, lub
     2. ma sąsiadującą ostrą skrzeplinę;
  2. Zmiana jest silnie zwapniona;
  3. Zmiana wymaga użycia dowolnego urządzenia do aterektomii podczas zabiegu;
  4. Ma wcześniej istniejącego tętniaka tętnicy docelowej lub perforację lub rozwarstwienie tętnicy docelowej przed rozpoczęciem procedury interwencyjnej.