健康な日本人男性を対象としたAZD0585の総EPAおよび総DHAの薬物動態に対する食品の影響を調査する研究

包含基準:

• 20歳以上45歳以下の健康な日本人男性。
• 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ ≦ 25 (kg/m2)。
• 医学的に健康で、臨床的に重要ではないスクリーニング結果（検査結果、病歴、心電図、身体所見など）。 ヘモグロビンレベルは研究センターの基準範囲の下限以上でなければなりません。 フリデリシアの式 (QTcF) を使用して心拍数を補正した QT 間隔を含む 12 誘導 ECG は、> 340 ミリ秒かつ < 450 ミリ秒である必要があります。
• 最初の投与前の少なくとも 3 か月間、薬物およびタバコ/ニコチン含有製品を習慣的に使用していないこと。
• 被験者は、この研究への参加前に治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームド・コンセントフォームに署名することにより、書面によるインフォームド・コンセントを与える意欲と能力があり、研究のために概説された制限と手順に従う必要があります。

除外基準:

• PIの意見では、この研究の目的に影響を与える可能性がある精神的または身体的障害の過去の病歴。
• 異常な検査値（肝臓、腎臓、心血管疾患、内分泌疾患、または糖尿病を示唆するもの）を持つ個人、またはPIの決定に基づく参加に不適切な現在または過去の病歴を持つ個人。
• 重大な心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、または精神疾患の既往または存在。
• 初回入院日までの2か月以内に魚油、その他のEPAおよび/またはDHAを含むサプリメントを使用したことがある。
• 来院1で測定された「脂肪酸プロファイル、4つのフラクション」検査の基準範囲の上限を超える血清（または血漿）EPAおよび/またはDHA濃度がある。