一项研究食物对日本健康男性受试者 AZD0585 总 EPA 和总 DHA 药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 健康的日本男性，20岁至45岁（含）。
• 体重指数 (BMI) ≥ 18.5 且 ≤ 25 (kg/m2)。
• 医学上健康且具有临床意义的筛查结果（例如，实验室概况、病史、心电图、体检结果）。 血红蛋白水平必须≥研究中心参考范围的下限。 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 针对心率校正 QT 间期的 12 导联心电图应 > 340 毫秒且 < 450 毫秒。
• 首次给药前至少 3 个月内未习惯性使用药物和含烟草/尼古丁的产品。
• 在参加本研究之前，受试者必须愿意并能够通过签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书来提供书面知情同意书，并遵守为研究概述的限制和程序。

排除标准：

• PI 认为可能影响本研究目标的心理或生理障碍的既往病史。
• 根据 PI 的决定，具有异常实验室值（即提示肝、肾、心血管或内分泌疾病或糖尿病）或当前或既往病史不适合参与的个人。
• 有严重的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病的病史或存在。
• 在首次入院前 2 个月内使用过鱼油、其他含 EPA 和/或 DHA 的补充剂。
• 血清（或血浆）EPA 和/或 DHA 浓度超过“脂肪酸谱，四级分”测试的参考范围上限，在访问 1 时确定。