MRI 誘導レーザー熱アブレーションを使用して、腫瘍周囲の血液脳関門の破壊を誘発し、小児脳腫瘍の治療の送達と有効性を高める

包含基準:

アームA

• -MRIで小児神経膠腫（グレードI〜IV）が推定され、治療中の脳神経外科医によってMLAの候補であると判断された
• 3歳から21歳以下
• Karnofsky/Lanskyパフォーマンスステータス≧60%

アームB

• 再発小児脳腫瘍は、治療中の神経外科医によって決定された MLA の候補を決定しました。
• MRIによる腫瘍進行の明確な証拠
• RANO基準による腫瘍再発の明確な証拠がある場合を除き、放射線療法の完了から研究登録まで少なくとも12週間の間隔が必要です。 間隔が放射線療法の完了から 12 週間未満の場合、PET スキャンを使用して、腫瘍の再発と偽進行の証拠を区別することができます。
• 治療する脳神経外科医によって MLA に適していると判断された寸法と輪郭を有する再発性病変。
• 3歳から21歳以下
• Karnofsky/Lanskyパフォーマンスステータス≧60%
• -心エコー図による短縮率≧27％または左心室駆出率≧50％によって決定される適切な心機能 登録前の過去1年以内。
• 以前のアントラサイクリン療法は、200 mg/m^2 の総累積投与量を超えていません。

• -以下に定義されている適切な骨髄および肝機能（MLAの7日以内でなければなりません）：

  • -絶対好中球数（ANC）≥1000 / mcl（G-CSFは許可されています）
  • 血小板 ≥ 100 K/cumm
  • ヘモグロビン≧9 g/dL (pRBC 輸血 +/- ESA は許可されます)
  • ALT ≤ 3 x ULN
  • AST≦3×ULN
  • ALP≦3×ULN。 ALP が > 3 x ULN の場合、GGT をチェックして ≤ 3 x ULN にする必要があります。
  • -ビリルビン≤2 x ULN
• -登録時に、患者は以前の治療の毒性効果からグレード1以下の毒性まで回復している必要があります。
• -登録時に、患者は他の以前の細胞毒性化学療法から少なくとも4週間離れている必要があります。
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

アームA

• -現在、MLAの前に新たに診断された神経膠腫を治療することを目的とした他の治療を受けているか、受ける予定であり、相関研究のための最初のMLA後の採血。
• 多巣性または転移性疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。 閉経前の女性は、研究登録から14日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 個人的または医学的理由によりMRIを受けることができない。
• -免疫抑制剤を必要とするHIVまたは自己免疫疾患の既知の病歴。

アームB

• -研究登録から12週間以内のベバシズマブによる前治療。
• -ダウノルビシン、イダルビシン、および/または他のアントラサイクリンおよびアントラセンジオンの完全な累積用量による以前の治療は、> 200 mg / m2ドキソルビシンの総用量に相当します。
• 2つ以上の以前の再発（この研究で治療されている現在の再発は数えません）。
• -現在、再発腫瘍の治療として意図されている他の治験薬を受け取っています。
• 多巣性または転移性疾患。
• -ドキソルビシンまたは研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、過去12か月以内の最近の心臓発作または重度の心臓の問題、またはコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患研究要件と。
• 妊娠中および/または授乳中。 閉経前の女性は、研究登録から14日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 個人的または医学的理由によりMRIを受けることができない。
• -免疫抑制剤を必要とするHIVまたは自己免疫疾患の既知の病歴。