Utilisation de l'ablation par chaleur laser guidée par IRM pour induire une perturbation de la barrière hémato-encéphalique péritumorale afin d'améliorer l'administration et l'efficacité du traitement des tumeurs cérébrales pédiatriques

Critère d'intégration:

BRAS A

• Gliomes pédiatriques présumés (grades I-IV) à l'IRM qui sont déterminés comme candidats à l'AML par le neurochirurgien traitant
• De 3 à ≤ 21 ans
• Statut de performance Karnofsky/Lansky ≥ 60%

BRAS B

• Les tumeurs cérébrales pédiatriques récurrentes ont déterminé les candidats à l'AML comme déterminé par le neurochirurgien traitant.
• Preuve sans équivoque de la progression tumorale par IRM
• Il doit y avoir un intervalle d'au moins 12 semaines entre la fin de la radiothérapie et l'inscription à l'étude, sauf s'il existe des preuves sans équivoque de récidive tumorale selon les critères RANO. Lorsque l'intervalle est inférieur à 12 semaines à compter de la fin de la radiothérapie, l'utilisation de la TEP est autorisée pour différencier les signes de récidive tumorale et de pseudo-progression.
• Lésions récurrentes dont la dimension et le contour sont déterminés par le neurochirurgien traitant comme étant appropriés pour l'AML.
• De 3 à ≤ 21 ans
• Statut de performance Karnofsky/Lansky ≥ 60%
• Fonction cardiaque adéquate déterminée par une fraction de raccourcissement ≥ 27 % ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % par échocardiogramme au cours de l'année précédant l'inscription.
• Le traitement antérieur par anthracycline ne dépasse pas 200 mg/m^2 de dose cumulée totale.

• Moelle osseuse et fonction hépatique adéquates telles que définies ci-dessous (doit être dans les 7 jours suivant l'AML) :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1000/mcl (le G-CSF est autorisé)
  • Plaquettes ≥ 100 K/cumm
  • Hémoglobine ≥ 9 g/dL (la transfusion de GRp +/- ESA est autorisée)
  • ALT ≤ 3 x LSN
  • ASAT ≤ 3 x LSN
  • ALP ≤ 3 x LSN. Si ALP est > 3 x LSN, GGT doit être vérifié et être ≤ 3 x LSN.
  • Bilirubine ≤ 2 x LSN
• Au moment de l'inscription, le patient doit s'être remis des effets toxiques d'un traitement antérieur jusqu'à une toxicité maximale de grade 1.
• Au moment de l'inscription, le patient doit être à au moins 4 semaines d'une autre chimiothérapie cytotoxique antérieure.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).

Critère d'exclusion:

BRAS A

• Recevant actuellement ou devant recevoir tout autre traitement destiné à traiter le gliome nouvellement diagnostiqué avant l'AML et le premier prélèvement sanguin post-AML pour des études corrélatives.
• Maladie multifocale ou métastatique.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes préménopausées doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Incapacité à subir une IRM pour des raisons personnelles ou médicales.
• Antécédents connus de VIH ou de maladies auto-immunes nécessitant des médicaments immunosuppresseurs.

BRAS B

• Traitement antérieur par bevacizumab dans les 12 semaines suivant l'entrée dans l'étude.
• Traitement antérieur avec des doses cumulatives complètes de daunorubicine, d'idarubicine et/ou d'autres anthracyclines et anthracènediones équivalentes à une dose totale de > 200 mg/m2 de doxorubicine.
• Plus de 2 rechutes antérieures (sans compter la rechute actuelle traitée dans cette étude).
• Recevant actuellement tout autre agent expérimental destiné au traitement de la tumeur récidivante.
• Maladie multifocale ou métastatique.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la doxorubicine ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une crise cardiaque récente au cours des 12 derniers mois ou des problèmes cardiaques graves, ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient l'observance avec des exigences d'études.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes préménopausées doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Incapacité à subir une IRM pour des raisons personnelles ou médicales.
• Antécédents connus de VIH ou de maladies auto-immunes nécessitant des médicaments immunosuppresseurs.