PJI の治療間隔が短い (Fast-track)

6 週間以上の長期間隔を経た後の 2 段階のプロテーゼ交換は、プロテーゼ関節感染症 (PJI) の管理における「ゴールド スタンダード」と考えられています。 我々は、標準的な6～10週間の長い間隔と比較して、2～3週間の短い間隔（「ファストトラック」）による新しい外科的アプローチの有効性と安全性を比較します。 股関節、膝、肩の PJI を患い、すべての補綴コンポーネントが除去された患者も含まれます。プロテーゼ保持または一段階交換で治療された患者および治療が困難な微生物が原因の PJI は除外されます。 患者は、両方の研究群で 12 週間の標準的な抗生物質投与計画を使用して、短期または長期の間隔の外科手術に無作為に割り付けられます。 この多施設治療/転帰試験の募集期間は 24 か月、追跡期間は 12 か月、計算されたサンプルサイズは 418 人の患者です (つまり、 各研究群あたり 209 人の患者）。 主要エンドポイントは感染の転帰、副次的エンドポイントは機能的転帰であり、関節固有のスコア、疼痛および生活の質スコアの確立されたスコアによって定義されます。 短期間（「ファストトラック」）治療群で期待される転帰は、（i）感染転帰の改善（すなわち、 無感染期間が長く、治療に関連した有害事象が少ない）。 (ii) 機能的転帰の改善、および (iii) 医療費の削減。 さらに、薬物動態研究が実施され、微生物と生物学的サンプルのバイオバンクが確立されます。 この研究は、デバイス関連感染症に関連して増大する公衆衛生上の課題に対して臨床的関連性が高い。