女性の性機能の超音波と心理生物学的相関
2020年3月24日 更新者：Mario Maggi、University of Florence
陰核超音波測定と女性の性機能の心理生物学的相関に関するパイロット介入研究
モノセントリック パイロット介入研究。
この研究の目的は、基準値を得るために、性的に健康なボランティア女性の母集団における陰核ドップラー超音波検査パラメーターを評価することです。
女性の性機能の心理生物学的相関関係も、ホルモン検査と心理的評価を通じて研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florence、イタリア
- Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 性的に健康
- 個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセントの証拠。
除外基準:
- 制御不能または不安定な急性または慢性疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- 性機能障害
- 心理的評価および/または自己管理の有効なアンケートによって評価された明らかな精神医学的または心理的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：性的に健康な女性
当院外来受診者（性機能障害のない方）から性的に健康な女性ボランティア20名を登録します。
ホルモンと超音波のパラメーターと自己記入式アンケートが評価されます。
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陰核血行動態のドップラー超音波評価は、すべての被験者で実行されます。
経膣および経直腸超音波は、これらの手順に同意した被験者で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰核動脈の最大収縮期速度と加速度
時間枠：ベースライン
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これは異なる時間枠で評価されるのではなく、性的に健康な女性の基準値を評価し、性機能障害のある被験者と比較するために評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数 (FSFI) によって評価される女性の性機能
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ) を通じて評価される一般的な精神病理学
時間枠：ベースライン
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上記を参照
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ベースライン
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Body Uneasiness Test（BUT）による身体イメージの調査
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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尿道膣腔の厚さの測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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子宮内膜の厚さの測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ホルモンパラメータ (17β-エストラジオール、総テストステロン、LH、FSH、TSH、PRL、デルタ-4-アンドロステンジオン、DHEAS、17-ヒドロキシプロゲステロン、SHBG)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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代謝パラメータ（総コレステロール、HDL、トリグリセリド、血糖、インスリン、糖化ヘモグロビン）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Battaglia C, Battaglia B, Mancini F, Nappi RE, Paradisi R, Venturoli S. Moderate alcohol intake, genital vascularization, and sexuality in young, healthy, eumenorrheic women. A pilot study. J Sex Med. 2011 Aug;8(8):2334-43. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02310.x. Epub 2011 May 19.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Alvisi S, Del Forno S, Battaglia B, Venturoli S. PCOS and urethrovaginal space: 3-D volumetric and vascular analysis. J Sex Med. 2010 Aug;7(8):2755-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01651.x. Epub 2010 Jan 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANDRO-AOUC-2015-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。