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Corrélats échographiques et psychobiologiques de la fonction sexuelle féminine

24 mars 2020 mis à jour par: Mario Maggi, University of Florence

Étude interventionnelle pilote sur les mesures échographiques clitoridiennes et les corrélats psychobiologiques de la fonction sexuelle féminine

Étude interventionnelle pilote monocentrique. Le but de l'étude est d'évaluer les paramètres échographiques doppler clitoridiens dans une population de femmes volontaires sexuellement saines afin d'obtenir des valeurs de référence. Les corrélats psychobiologiques de la fonction sexuelle féminine seront également étudiés par des tests hormonaux et une évaluation psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Florence, Italie
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sexuellement sain
  • la preuve d'un consentement éclairé personnellement signé et daté.

Critère d'exclusion:

  • toute maladie incontrôlée ou instable, aiguë ou chronique
  • abus d'alcool ou de drogues
  • dysfonction sexuelle
  • toute condition psychiatrique ou psychologique manifeste évaluée par une évaluation psychologique et/ou des questionnaires validés auto-administrés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femmes sexuellement saines
20 femmes volontaires sexuellement saines seront recrutées parmi les sujets consultant notre clinique externe (sujets indemnes de dysfonction sexuelle). Des paramètres hormonaux et échographiques ainsi que des questionnaires auto-administrés seront évalués.
Autre: échographie clitoridienne, transvaginale et transrectale
L'évaluation par échographie Doppler de l'hémodynamique clitoridienne sera effectuée chez tous les sujets. Une échographie transvaginale et transrectale sera réalisée chez les sujets donnant leur consentement à ces procédures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse systolique maximale et accélération de l'artère clitoridienne
Délai: ligne de base
Cela ne sera pas évalué dans des délais différents mais évalué afin d'évaluer des valeurs de référence chez des femmes sexuellement saines et comparées à des sujets présentant un dysfonctionnement sexuel.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sexuelle féminine évaluée à l'aide de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
Délai: ligne de base
ligne de base
Psychopathologie générale évaluée à l'aide du Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Délai: ligne de base
Voir au dessus
ligne de base
L'image corporelle est étudiée par le biais du test de malaise corporel (BUT)
Délai: ligne de base
ligne de base
Mesure de l'épaisseur de l'espace urétro-vaginal
Délai: ligne de base
ligne de base
Mesure de l'épaisseur de la muqueuse endométriale
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètres hormonaux (17β-estradiol, testostérone totale, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstènedione, DHEAS, 17-Hydroxyprogestérone, SHBG)
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètres métaboliques (cholestérol total, HDL, triglycérides, glycémie, insuline, hémoglobine glyquée)
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimation)

26 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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