Ultrasonido y Correlatos Psicobiológicos de la Función Sexual Femenina
24 de marzo de 2020 actualizado por: Mario Maggi, University of Florence
Estudio piloto de intervención sobre medidas de ultrasonido del clítoris y correlatos psicobiológicos de la función sexual femenina
Estudio de intervención piloto monocéntrico.
El objetivo del estudio es evaluar parámetros ecográficos doppler clitoridianos en una población de mujeres voluntarias sexualmente sanas para obtener valores de referencia.
También se estudiarán los correlatos psicobiológicos de la función sexual femenina a través de pruebas hormonales y evaluación psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florence, Italia
- Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexualmente saludable
- evidencia de un consentimiento informado firmado personalmente y fechado.
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad no controlada o inestable, aguda o crónica
- abuso de alcohol o drogas
- disfunción sexual
- cualquier condición psiquiátrica o psicológica manifiesta evaluada mediante evaluación psicológica y/o cuestionarios validados autoadministrados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mujeres sexualmente sanas
Se inscribirán 20 mujeres voluntarias sexualmente sanas de sujetos que consultan nuestra consulta externa (sujetos libres de disfunción sexual).
Se evaluarán parámetros hormonales, ecográficos y cuestionarios autoadministrados.
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Se realizará una evaluación por ultrasonido Doppler de la hemodinámica del clítoris en todos los sujetos.
Se realizará ecografía transvaginal y transrectal en sujetos que den su consentimiento para estos procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad y aceleración sistólica máxima de la arteria del clítoris
Periodo de tiempo: base
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Esto no se evaluará en diferentes marcos de tiempo, sino que se evaluará para evaluar los valores de referencia en mujeres sexualmente sanas y en comparación con sujetos con disfunción sexual.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función sexual femenina evaluada a través del Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: base
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base
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Psicopatología general evaluada a través del Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Periodo de tiempo: base
|
Véase más arriba
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base
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La imagen corporal es investigada a través del Test de Malestar Corporal (BUT)
Periodo de tiempo: base
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base
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Medición del grosor del espacio uretrovaginal
Periodo de tiempo: base
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base
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Medición del grosor del revestimiento endometrial
Periodo de tiempo: base
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base
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Parámetros hormonales (17β-estradiol, testosterona total, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenediona, DHEAS, 17-hidroxiprogesterona, SHBG)
Periodo de tiempo: base
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base
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Parámetros metabólicos (colesterol total, HDL, triglicéridos, glucemia, insulina, hemoglobina glicosilada)
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Battaglia C, Battaglia B, Mancini F, Nappi RE, Paradisi R, Venturoli S. Moderate alcohol intake, genital vascularization, and sexuality in young, healthy, eumenorrheic women. A pilot study. J Sex Med. 2011 Aug;8(8):2334-43. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02310.x. Epub 2011 May 19.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Alvisi S, Del Forno S, Battaglia B, Venturoli S. PCOS and urethrovaginal space: 3-D volumetric and vascular analysis. J Sex Med. 2010 Aug;7(8):2755-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01651.x. Epub 2010 Jan 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANDRO-AOUC-2015-01
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