Ultraschall und psychobiologische Korrelate der weiblichen Sexualfunktion
24. März 2020 aktualisiert von: Mario Maggi, University of Florence
Pilotinterventionelle Studie zu klitoralen Ultraschallmessungen und psychobiologischen Korrelaten der weiblichen Sexualfunktion
Monozentrische Pilotinterventionsstudie.
Das Ziel der Studie ist es, Klitoris-Doppler-Ultraschallparameter in einer Population sexuell gesunder freiwilliger Frauen zu bewerten, um Referenzwerte zu erhalten.
Psychobiologische Korrelate der weiblichen Sexualfunktion werden auch durch Hormontests und psychologische Bewertung untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florence, Italien
- Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sexuell gesund
- Nachweis einer persönlich unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- jede unkontrollierte oder instabile, akute oder chronische Krankheit
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- sexuelle Dysfunktion
- jeder offenkundige psychiatrische oder psychologische Zustand, der durch psychologische Bewertung und/oder selbstausgefüllte validierte Fragebögen beurteilt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Sexuell gesunde Frauen
20 sexuell gesunde freiwillige Frauen werden aus Probanden aufgenommen, die unsere Ambulanz konsultieren (Probanden ohne sexuelle Dysfunktion).
Hormonelle und Ultraschallparameter sowie selbstausgefüllte Fragebögen werden ausgewertet.
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Eine Doppler-Ultraschall-Beurteilung der klitoralen Hämodynamik wird bei allen Probanden durchgeführt.
Transvaginaler und transrektaler Ultraschall wird bei Patienten durchgeführt, die diesen Verfahren zustimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolische Spitzengeschwindigkeit und -beschleunigung der Klitorisarterie
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird nicht in unterschiedlichen Zeiträumen ausgewertet, sondern zur Ermittlung von Referenzwerten bei sexuell gesunden Frauen und im Vergleich zu Probanden mit sexueller Dysfunktion ausgewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weibliche Sexualfunktion bewertet durch den Female Sexual Function Index (FSFI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Allgemeine Psychopathologie, bewertet durch den Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Siehe oben
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Grundlinie
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Das Körperbild wird durch den Body Uneasiness Test (BUT) untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Messung der Dicke des Urethrovaginalraums
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Messung der Dicke der Gebärmutterschleimhaut
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Hormonelle Parameter (17β-Estradiol, Gesamttestosteron, LH, FSH, TSH, PRL, Delta-4-Androstendion, DHEAS, 17-Hydroxyprogesteron, SHBG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Stoffwechselparameter (Gesamtcholesterin, HDL, Triglyceride, Glykämie, Insulin, glykiertes Hämoglobin)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Battaglia C, Battaglia B, Mancini F, Nappi RE, Paradisi R, Venturoli S. Moderate alcohol intake, genital vascularization, and sexuality in young, healthy, eumenorrheic women. A pilot study. J Sex Med. 2011 Aug;8(8):2334-43. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02310.x. Epub 2011 May 19.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Alvisi S, Del Forno S, Battaglia B, Venturoli S. PCOS and urethrovaginal space: 3-D volumetric and vascular analysis. J Sex Med. 2010 Aug;7(8):2755-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01651.x. Epub 2010 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ANDRO-AOUC-2015-01
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