여성 성기능의 초음파 및 정신생물학적 상관관계
2020년 3월 24일 업데이트: Mario Maggi, University of Florence
음핵 초음파 측정과 여성 성기능의 정신생물학적 상관관계에 대한 파일럿 중재적 연구
단일 중심 파일럿 중재 연구.
이 연구의 목적은 기준 값을 얻기 위해 성적으로 건강한 지원자 여성 집단에서 음핵 도플러 초음파 매개변수를 평가하는 것입니다.
호르몬 검사와 심리 평가를 통해 여성 성기능의 정신생물학적 상관 관계도 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Florence, 이탈리아
- Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성적으로 건강한
- 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서의 증거.
제외 기준:
- 통제되지 않거나 불안정한 급성 또는 만성 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 성기능 장애
- 심리적 평가 및/또는 자가 관리 검증 설문지를 통해 평가된 모든 명백한 정신과적 또는 심리적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 성적으로 건강한 여성
20명의 성적으로 건강한 자원 봉사 여성이 우리 외래 진료를 상담하는 피험자(성기능 장애가 없는 피험자)에서 등록됩니다.
호르몬 및 초음파 매개변수와 자기 관리 설문지가 평가됩니다.
|
음핵 혈류역학의 도플러 초음파 평가는 모든 과목에서 수행됩니다.
Transvaginal 및 transrectal 초음파는 이러한 절차에 동의하는 피험자에게 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음핵 동맥 최고 수축기 속도 및 가속도
기간: 기준선
|
이것은 다른 시간 프레임에서 평가되지 않지만 성적으로 건강한 여성의 기준 값을 평가하고 성기능 장애가 있는 피험자와 비교하기 위해 평가됩니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성 성기능 지수(FSFI)를 통해 평가된 여성 성기능
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
MHQ(Middlesex Hospital Questionnaire)를 통해 평가된 일반 정신병리학
기간: 기준선
|
위 참조
|
기준선
|
|
신체 불안 테스트(BUT)를 통해 신체 이미지를 조사합니다.
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
요도질 공간의 두께 측정
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
자궁내막의 두께 측정
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
호르몬 매개변수(17β-estradiol, 총 테스토스테론, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenedione, DHEAS, 17-Hydroxyprogesterone, SHBG)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
|
대사 매개변수(총 콜레스테롤, HDL, 트리글리세리드, 혈당, 인슐린, 당화혈색소)
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Battaglia C, Battaglia B, Mancini F, Nappi RE, Paradisi R, Venturoli S. Moderate alcohol intake, genital vascularization, and sexuality in young, healthy, eumenorrheic women. A pilot study. J Sex Med. 2011 Aug;8(8):2334-43. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02310.x. Epub 2011 May 19.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Alvisi S, Del Forno S, Battaglia B, Venturoli S. PCOS and urethrovaginal space: 3-D volumetric and vascular analysis. J Sex Med. 2010 Aug;7(8):2755-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01651.x. Epub 2010 Jan 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .