Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og psykobiologiske korrelater av kvinnelig seksuell funksjon

24. mars 2020 oppdatert av: Mario Maggi, University of Florence

Pilotintervensjonsstudie på klitoris ultralydmål og psykobiologiske korrelater av kvinnelig seksuell funksjon

Monosentrisk pilotintervensjonsstudie. Målet med studien er å vurdere klitoris doppler ultrasonografiske parametere i en populasjon av seksuelt friske frivillige kvinner for å oppnå referanseverdier. Psykobiologiske korrelater av kvinnelig seksuell funksjon vil også bli studert gjennom hormonell testing og psykologisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • seksuelt sunt
  • bevis på et personlig signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ukontrollert eller ustabil, akutt eller kronisk sykdom
  • alkohol- eller narkotikamisbruk
  • seksuell dysfunksjon
  • enhver åpenlyst psykiatrisk eller psykologisk tilstand vurdert gjennom psykologisk evaluering og/eller selvadministrerte validerte spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Seksuelt sunne kvinner
20 seksuelt friske frivillige kvinner vil bli registrert fra forsøkspersoner som konsulterer vår poliklinikk (fag fri for seksuell dysfunksjon). Hormonelle og ultralydparametre og selvadministrerte spørreskjemaer vil bli evaluert.
Annen: klitoris, transvaginal og transrektal ultralyd
Doppler Ultralydvurdering av klitoris hemodynamikk vil bli utført i alle fag. Transvaginal og transrektal ultralyd vil bli utført hos personer som gir sitt samtykke til disse prosedyrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clitoral arterie topp systolisk hastighet og akselerasjon
Tidsramme: grunnlinje
Dette vil ikke bli evaluert i ulike tidsrammer, men evaluert for å vurdere referanseverdier hos seksuelt friske kvinner og sammenlignet med forsøkspersoner med seksuell dysfunksjon.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinnelig seksuell funksjon vurdert gjennom Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Generell psykopatologi vurdert gjennom Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: grunnlinje
Se ovenfor
grunnlinje
Kroppsbildet undersøkes gjennom Body Uneasiness Test (Men)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Måling av tykkelsen på urethrovaginalrommet
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Måling av tykkelsen på livmorslimhinnen
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Hormonelle parametere (17β-østradiol, totalt testosteron, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenedion, DHEAS, 17-hydroksyprogesteron, SHBG)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Metabolske parametere (totalkolesterol, HDL, triglyserider, glykemi, insulin, glykert hemoglobin)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere