Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en psychobiologische correlaten van vrouwelijke seksuele functie

24 maart 2020 bijgewerkt door: Mario Maggi, University of Florence

Pilotinterventionele studie naar clitorale echografiemetingen en psychobiologische correlaten van vrouwelijke seksuele functie

Monocentrische pilot-interventionele studie. Het doel van de studie is om clitorale doppler-echografieparameters te beoordelen in een populatie van seksueel gezonde vrijwillige vrouwen om referentiewaarden te verkrijgen. Psychobiologische correlaten van de vrouwelijke seksuele functie zullen ook worden bestudeerd door middel van hormonale testen en psychologische evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • seksueel gezond
  • bewijs van een persoonlijk ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • elke ongecontroleerde of onstabiele, acute of chronische ziekte
  • alcohol- of drugsmisbruik
  • seksuele disfunctie
  • elke openlijke psychiatrische of psychologische aandoening die wordt beoordeeld door middel van psychologische evaluatie en/of zelf ingevulde gevalideerde vragenlijsten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Seksueel gezonde vrouwen
Er zullen 20 seksueel gezonde vrijwillige vrouwen worden ingeschreven van proefpersonen die onze polikliniek raadplegen (proefpersonen vrij van seksuele disfunctie). Hormonale en ultrasone parameters en zelf in te vullen vragenlijsten zullen worden geëvalueerd.
Ander: clitorale, transvaginale en transrectale echografie
Doppler Echografie van de clitorale hemodynamiek zal bij alle proefpersonen worden uitgevoerd. Transvaginale en transrectale echografie zal worden uitgevoerd bij proefpersonen die hun toestemming geven voor deze procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clitorale slagader piek systolische snelheid en versnelling
Tijdsspanne: basislijn
Dit zal niet in verschillende tijdsbestekken worden geëvalueerd, maar worden geëvalueerd om referentiewaarden te beoordelen bij seksueel gezonde vrouwen en te vergelijken met proefpersonen met seksuele disfunctie.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrouwelijke seksuele functie beoordeeld door middel van de Female Sexual Function Index (FSFI)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Algemene psychopathologie beoordeeld via de Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Tijdsspanne: basislijn
Zie hierboven
basislijn
Lichaamsbeeld wordt onderzocht door middel van de Body Uneasiness Test (BUT)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Meting van de dikte van de urethrovaginale ruimte
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Meting van de dikte van de endometriale voering
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Hormonale parameters (17β-oestradiol, totaal testosteron, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androsteendion, DHEAS, 17-Hydroxyprogesteron, SHBG)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Metabole parameters (totaal cholesterol, HDL, triglyceriden, glycemie, insuline, geglyceerd hemoglobine)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren