Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og psykobiologiske korrelater af kvindelig seksuel funktion

24. marts 2020 opdateret af: Mario Maggi, University of Florence

Pilotinterventionsundersøgelse af klitoris ultralydsmålinger og psykobiologiske korrelater af kvindelig seksuel funktion

Monocentrisk pilotinterventionsundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at vurdere klitoris doppler ultralydsparametre i en population af seksuelt raske frivillige kvinder for at opnå referenceværdier. Psykobiologiske korrelater af kvindelig seksuel funktion vil også blive undersøgt gennem hormontestning og psykologisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • seksuelt sundt
  • bevis for et personligt underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ukontrolleret eller ustabil, akut eller kronisk sygdom
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • seksuel dysfunktion
  • enhver åbenlys psykiatrisk eller psykologisk tilstand vurderet gennem psykologisk evaluering og/eller selvadministrerede validerede spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Seksuelt sunde kvinder
20 seksuelt sunde frivillige kvinder vil blive tilmeldt fra forsøgspersoner, der konsulterer vores ambulatorium (fag fri for seksuel dysfunktion). Hormonelle og ultralydsparametre og selvadministrerede spørgeskemaer vil blive evalueret.
Andet: klitoris, transvaginal og transrektal ultralyd
Doppler Ultralydsvurdering af klitoris hæmodynamik vil blive udført i alle forsøgspersoner. Transvaginal og transrektal ultralyd vil blive udført hos personer, der giver deres samtykke til disse procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clitoral arterie peak systolisk hastighed og acceleration
Tidsramme: baseline
Dette vil ikke blive evalueret i forskellige tidsrammer, men evalueret for at vurdere referenceværdier hos seksuelt raske kvinder og sammenlignet med forsøgspersoner med seksuel dysfunktion.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindelig seksuel funktion vurderet gennem Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: baseline
baseline
Generel psykopatologi vurderet gennem Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: baseline
Se ovenfor
baseline
Kropsopfattelsen undersøges gennem Body Uneasiness Test (MEN)
Tidsramme: baseline
baseline
Måling af tykkelsen af ​​det urethrovaginale rum
Tidsramme: baseline
baseline
Måling af tykkelsen af ​​endometrieforingen
Tidsramme: baseline
baseline
Hormonelle parametre (17β-estradiol, total testosteron, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenedion, DHEAS, 17-hydroxyprogesteron, SHBG)
Tidsramme: baseline
baseline
Metaboliske parametre (total kolesterol, HDL, triglycerider, glykæmi, insulin, glykeret hæmoglobin)
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner