Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые и психобиологические корреляты женской половой функции

24 марта 2020 г. обновлено: Mario Maggi, University of Florence

Пилотное интервенционное исследование ультразвуковых показателей клитора и психобиологических коррелятов женской сексуальной функции

Моноцентрическое пилотное интервенционное исследование. Цель исследования — оценка ультразвуковых параметров клиторальной допплерографии в популяции сексуально здоровых женщин-добровольцев с целью получения референтных значений. Психобиологические корреляты женской сексуальной функции также будут изучаться с помощью гормонального тестирования и психологической оценки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Florence, Италия
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • сексуально здоровый
  • свидетельство подписанного лично и датированного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • любое неконтролируемое или нестабильное, острое или хроническое заболевание
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • сексуальная дисфункция
  • любое явное психическое или психологическое состояние, оцененное с помощью психологической оценки и / или самостоятельных утвержденных вопросников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сексуально здоровые женщины
20 сексуально здоровых женщин-добровольцев будут отобраны из субъектов, консультирующихся в нашей амбулаторной клинике (субъекты без сексуальной дисфункции). Будут оцениваться гормональные и ультразвуковые параметры, а также анкеты, заполняемые самостоятельно.
Другой: клиторальное, трансвагинальное и трансректальное УЗИ
Допплеровская ультразвуковая оценка гемодинамики клитора будет проводиться всем субъектам. Трансвагинальное и трансректальное УЗИ будет проводиться субъектам, давшим согласие на эти процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая систолическая скорость и ускорение клиторальной артерии
Временное ограничение: исходный уровень
Это не будет оцениваться в разные временные рамки, а оцениваться для оценки референтных значений у сексуально здоровых женщин и по сравнению с субъектами с сексуальной дисфункцией.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Женская сексуальная функция оценивается с помощью Индекса женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Общая психопатология, оцениваемая с помощью анкеты больниц Миддлсекса (MHQ)
Временное ограничение: исходный уровень
См. выше
исходный уровень
Образ тела исследуется с помощью теста на тревожность тела (НО).
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Измерение толщины уретровагинального пространства
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Измерение толщины слизистой оболочки эндометрия
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Гормональные показатели (17β-эстрадиол, общий тестостерон, ЛГ, ФСГ, ТТГ, ПРЛ, дельта-4-андростендион, ДГЭАС, 17-гидроксипрогестерон, ГСПГ)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Метаболические параметры (общий холестерин, ЛПВП, триглицериды, гликемия, инсулин, гликированный гемоглобин)
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться