Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové a psychobiologické koreláty ženské sexuální funkce

24. března 2020 aktualizováno: Mario Maggi, University of Florence

Pilotní intervenční studie o ultrazvukových měřeních klitorisu a psychobiologických souvislostech ženských sexuálních funkcí

Monocentrická pilotní intervenční studie. Cílem studie je zhodnotit dopplerovské ultrasonografické parametry klitorisu u populace sexuálně zdravých dobrovolníků za účelem získání referenčních hodnot. Psychobiologické koreláty ženských sexuálních funkcí budou také studovány prostřednictvím hormonálního testování a psychologického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sexuálně zdravý
  • doklad o osobně podepsaném a datovaném informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli nekontrolované nebo nestabilní, akutní nebo chronické onemocnění
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • sexuální dysfunkce
  • jakýkoli zjevný psychiatrický nebo psychologický stav posouzený prostřednictvím psychologického hodnocení a/nebo samostatně podávaných validovaných dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sexuálně zdravé ženy
Bude zapsáno 20 sexuálně zdravých dobrovolníků ze subjektů konzultujících naši ambulanci (subjekty bez sexuální dysfunkce). Budou vyhodnoceny hormonální a ultrazvukové parametry a dotazníky, které si sama aplikuje.
Jiný: klitorální, transvaginální a transrektální ultrazvuk
U všech subjektů bude provedeno dopplerovské vyšetření hemodynamiky klitorisu ultrazvukem. Transvaginální a transrektální ultrazvuk bude proveden u subjektů, které s těmito postupy souhlasí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková systolická rychlost a zrychlení klitorisu
Časové okno: základní linie
To nebude hodnoceno v různých časových rámcích, ale bude hodnoceno za účelem posouzení referenčních hodnot u sexuálně zdravých žen a porovnáno se subjekty se sexuální dysfunkcí.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ženské sexuální funkce hodnocené pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: základní linie
základní linie
Obecná psychopatologie hodnocená prostřednictvím Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Časové okno: základní linie
Viz výše
základní linie
Obraz těla se vyšetřuje pomocí testu tělesného neklidu (VUT)
Časové okno: základní linie
základní linie
Měření tloušťky uretrovaginálního prostoru
Časové okno: základní linie
základní linie
Měření tloušťky endometriální výstelky
Časové okno: základní linie
základní linie
Hormonální parametry (17β-estradiol, celkový testosteron, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstendion, DHEAS, 17-Hydroxyprogesteron, SHBG)
Časové okno: základní linie
základní linie
Metabolické parametry (celkový cholesterol, HDL, triglyceridy, glykémie, inzulín, glykovaný hemoglobin)
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit