Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ja naisen seksuaalisen toiminnan psykobiologiset korrelaatiot

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mario Maggi, University of Florence

Pilottiinterventiotutkimus klitoriksen ultraäänimittauksista ja naisten seksuaalisen toiminnan psykobiologisista korrelaateista

Yksikeskinen interventiotutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida klitoriksen doppler-ultraääniparametreja seksuaalisesti terveiden vapaaehtoisten naisten populaatiossa vertailuarvojen saamiseksi. Myös naisen seksuaalisen toiminnan psykobiologisia korrelaatioita tutkitaan hormonaalisten testausten ja psykologisen arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Florence, Italia
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • seksuaalisesti terve
  • todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoisesta suostumuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa hallitsematon tai epävakaa, akuutti tai krooninen sairaus
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • seksuaalinen toimintahäiriö
  • mikä tahansa ilmeinen psykiatrinen tai psykologinen tila, joka on arvioitu psykologisen arvioinnin ja/tai itsetehtyjen validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seksuaalisesti terveitä naisia
Mukaan otetaan 20 seksuaalisesti tervettä vapaaehtoista naista poliklinikallamme konsultoivista koehenkilöistä (henkilöt, joilla ei ole seksuaalista toimintahäiriötä). Arvioidaan hormonaaliset ja ultraääniparametrit sekä itsetehdyt kyselylomakkeet.
Muut: klitorin, transvaginaalinen ja transrektaalinen ultraääni
Klitoriksen hemodynamiikan Doppler-ultraääniarviointi suoritetaan kaikille koehenkilöille. Transvaginaalinen ja transrektaalinen ultraääni suoritetaan henkilöille, jotka ovat antaneet suostumuksensa näihin toimenpiteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klitorisvaltimon systolisen nopeuden ja kiihtyvyyden huippu
Aikaikkuna: perusviiva
Tätä ei arvioida eri aikaväleillä, vaan se arvioidaan vertailuarvojen arvioimiseksi seksuaalisesti terveillä naisilla ja verrataan henkilöihin, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalinen toiminta on arvioitu naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Yleinen psykopatologia, joka arvioitiin Middlesex Hospital Questionnairen (MHQ) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Katso edellä
perusviiva
Kehonkuvaa tutkitaan Body Uneasiness Testin (MUTTA) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Virtsaputken tilan paksuuden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Endometriumin limakalvon paksuuden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Hormonaaliset parametrit (17β-estradioli, kokonaistestosteroni, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenidioni, DHEAS, 17-hydroksiprogesteroni, SHBG)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Aineenvaihduntaparametrit (kokonaiskolesteroli, HDL, triglyseridit, glykemia, insuliini, glykoitunut hemoglobiini)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa