Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och psykobiologiska korrelat av kvinnlig sexuell funktion

24 mars 2020 uppdaterad av: Mario Maggi, University of Florence

Pilotinterventionsstudie om klitoris ultraljudsmått och psykobiologiska korrelat av kvinnlig sexuell funktion

Monocentrisk pilotinterventionsstudie. Syftet med studien är att bedöma klitoris doppler ultraljudsparametrar i en population av sexuellt friska frivilliga kvinnor för att erhålla referensvärden. Psykobiologiska korrelat av kvinnlig sexuell funktion kommer också att studeras genom hormontestning och psykologisk utvärdering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sexuellt friska
  • bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad eller instabil, akut eller kronisk sjukdom
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • sexuell dysfunktion
  • alla uppenbara psykiatriska eller psykologiska tillstånd som bedöms genom psykologisk utvärdering och/eller självadministrativa validerade frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sexuellt friska kvinnor
20 sexuellt friska frivilliga kvinnor kommer att registreras från ämnen som konsulterar vår poliklinik (ämnen fria från sexuell dysfunktion). Hormonella parametrar och ultraljudsparametrar och självadministrativa frågeformulär kommer att utvärderas.
Övrig: klitoris, transvaginalt och transrektalt ultraljud
Doppler-ultraljudsbedömning av klitoris hemodynamik kommer att utföras i alla ämnen. Transvaginalt och transrektalt ultraljud kommer att utföras hos personer som ger sitt samtycke till dessa procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klitoralartärens toppsystoliska hastighet och acceleration
Tidsram: baslinje
Detta kommer inte att utvärderas i olika tidsramar utan utvärderas för att bedöma referensvärden hos sexuellt friska kvinnor och jämföras med försökspersoner med sexuell dysfunktion.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinnlig sexuell funktion utvärderad genom Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: baslinje
baslinje
Allmän psykopatologi utvärderad genom Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Tidsram: baslinje
Se ovan
baslinje
Kroppsbilden undersöks genom Body Uneasiness Test (BUT)
Tidsram: baslinje
baslinje
Mätning av tjockleken på det uretrovaginala utrymmet
Tidsram: baslinje
baslinje
Mätning av tjockleken på livmoderslemhinnan
Tidsram: baslinje
baslinje
Hormonella parametrar (17β-östradiol, totalt testosteron, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenedion, DHEAS, 17-hydroxiprogesteron, SHBG)
Tidsram: baslinje
baslinje
Metaboliska parametrar (totalkolesterol, HDL, triglycerider, glykemi, insulin, glykerat hemoglobin)
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florence

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera