Correlatos ultrassonográficos e psicobiológicos da função sexual feminina
24 de março de 2020 atualizado por: Mario Maggi, University of Florence
Estudo piloto de intervenção sobre medidas de ultrassom do clitóris e correlatos psicobiológicos da função sexual feminina
Estudo intervencional piloto monocêntrico.
O objetivo do estudo é avaliar os parâmetros ultrassonográficos doppler do clitóris em uma população de mulheres voluntárias sexualmente saudáveis, a fim de obter valores de referência.
Correlatos psicobiológicos da função sexual feminina também serão estudados por meio de testes hormonais e avaliação psicológica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florence, Itália
- Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sexualmente saudável
- evidência de um consentimento informado pessoalmente assinado e datado.
Critério de exclusão:
- qualquer doença descontrolada ou instável, aguda ou crônica
- abuso de álcool ou drogas
- disfunção sexual
- qualquer condição psiquiátrica ou psicológica evidente avaliada por meio de avaliação psicológica e/ou questionários validados auto-administrados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mulheres sexualmente saudáveis
Serão inscritas 20 mulheres voluntárias sexualmente saudáveis de indivíduos consultados em nosso ambulatório (indivíduos livres de disfunção sexual).
Serão avaliados parâmetros hormonais e ultrassonográficos e questionários autoaplicáveis.
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A avaliação por ultrassom Doppler da hemodinâmica do clitóris será realizada em todos os indivíduos.
Ultrassom transvaginal e transretal serão realizados em indivíduos que dão seu consentimento para esses procedimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade sistólica de pico da artéria clitoriana e aceleração
Prazo: linha de base
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Isso não será avaliado em diferentes intervalos de tempo, mas avaliado para avaliar valores de referência em mulheres sexualmente saudáveis e comparar com indivíduos com disfunção sexual.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função sexual feminina avaliada através do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Psicopatologia geral avaliada através do Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ)
Prazo: linha de base
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Veja acima
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linha de base
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A imagem corporal é investigada por meio do Body Unreainess Test (BUT)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medição da espessura do espaço uretrovaginal
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medição da espessura do revestimento endometrial
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetros hormonais (17β-estradiol, testosterona total, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstenediona, DHEAS, 17-hidroxiprogesterona, SHBG)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetros metabólicos (colesterol total, HDL, triglicerídeos, glicemia, insulina, hemoglobina glicada)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Battaglia C, Battaglia B, Mancini F, Nappi RE, Paradisi R, Venturoli S. Moderate alcohol intake, genital vascularization, and sexuality in young, healthy, eumenorrheic women. A pilot study. J Sex Med. 2011 Aug;8(8):2334-43. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02310.x. Epub 2011 May 19.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Cianciosi A, Persico N, Busacchi P, Facchinetti F, de Aloysio D. Menstrual cycle-related morphometric and vascular modifications of the clitoris. J Sex Med. 2008 Dec;5(12):2853-61. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00972.x. Epub 2008 Aug 28.
- Battaglia C, Nappi RE, Mancini F, Alvisi S, Del Forno S, Battaglia B, Venturoli S. PCOS and urethrovaginal space: 3-D volumetric and vascular analysis. J Sex Med. 2010 Aug;7(8):2755-64. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01651.x. Epub 2010 Jan 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANDRO-AOUC-2015-01
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