Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női szexuális funkció ultrahang és pszichobiológiai összefüggései

2020. március 24. frissítette: Mario Maggi, University of Florence

Kísérleti intervenciós tanulmány a csikló ultrahangos méréseiről és a női szexuális funkció pszichobiológiai összefüggéseiről

Monocentrikus kísérleti intervenciós vizsgálat. A vizsgálat célja a klitorális doppler ultrahangos paramétereinek felmérése szexuálisan egészséges önkéntes nők populációjában referenciaértékek megállapítása érdekében. A női szexuális funkció pszichobiológiai összefüggéseit hormonális teszteléssel és pszichológiai értékeléssel is tanulmányozni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Florence, Olaszország
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szexuálisan egészséges
  • személyesen aláírt és keltezett tájékoztatáson alapuló beleegyezés bizonyítéka.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen ellenőrizetlen vagy instabil, akut vagy krónikus betegség
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • szexuális diszfunkció
  • bármilyen nyilvánvaló pszichiátriai vagy pszichológiai állapot, amelyet pszichológiai értékeléssel és/vagy önkitöltős validált kérdőívekkel értékeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szexuálisan egészséges nők
20 szexuálisan egészséges önkéntes nő kerül felvételre a járóbeteg-szakrendelésünkben részt vevő alanyok közül (szexuális diszfunkciótól mentes alanyok). A hormonális és ultrahang paraméterek, valamint az önkitöltős kérdőívek értékelése történik.
Egyéb: klitorális, transzvaginális és transzrektális ultrahang
Doppler A klitor hemodinamikájának ultrahangvizsgálatát minden alanynál elvégzik. Transzvaginális és transzrektális ultrahangot végeznek azoknál az alanyoknál, akik beleegyezést adtak ezekhez az eljárásokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clitoralis artéria csúcs szisztolés sebesség és gyorsulás
Időkeret: alapvonal
Ezt nem különböző időkeretekben értékelik, hanem azért, hogy felmérjék a referenciaértékeket szexuálisan egészséges nőknél, és összehasonlítsák a szexuális diszfunkcióban szenvedő alanyokkal.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A női szexuális funkció értékelése a női szexuális funkcióindex (FSFI) segítségével
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Általános pszichopatológia a Middlesex Hospital Questionnaire (MHQ) segítségével
Időkeret: alapvonal
Lásd fent
alapvonal
A testképet a Body Uneasiness Test (DE) segítségével vizsgálják
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Az urethrovaginális tér vastagságának mérése
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Az endometrium bélés vastagságának mérése
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Hormonális paraméterek (17β-ösztradiol, teljes tesztoszteron, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androszténdion, DHEAS, 17-hidroxiprogeszteron, SHBG)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Metabolikus paraméterek (összkoleszterin, HDL, trigliceridek, glikémia, inzulin, glikált hemoglobin)
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florence

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel