Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki i psychobiologiczne korelaty funkcji seksualnych kobiet

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Mario Maggi, University of Florence

Pilotażowe badanie interwencyjne dotyczące pomiarów ultrasonograficznych łechtaczki i psychobiologicznych korelatów funkcji seksualnych kobiet

Monocentryczne pilotażowe badanie interwencyjne. Celem pracy jest ocena parametrów ultrasonografii dopplerowskiej łechtaczki w populacji zdrowych seksualnie ochotniczek w celu uzyskania wartości referencyjnych. Psychobiologiczne korelaty funkcji seksualnych kobiet będą również badane za pomocą testów hormonalnych i oceny psychologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Ambulatori di Medicina della Sessualità e Andrologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy seksualnie
  • dowód własnoręcznie podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek niekontrolowana lub niestabilna, ostra lub przewlekła choroba
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • seksualna dysfunkcja
  • każdy jawny stan psychiatryczny lub psychologiczny oceniany za pomocą oceny psychologicznej i/lub samodzielnie wypełnionych, zatwierdzonych kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobiety zdrowe seksualnie
Spośród osób zgłaszających się do naszej poradni (osoby wolne od dysfunkcji seksualnych) zostanie włączonych 20 zdrowych seksualnie ochotniczek. Ocenione zostaną parametry hormonalne i ultrasonograficzne oraz kwestionariusze do samodzielnego wypełniania.
Inny: USG łechtaczki, przezpochwowe i przezodbytnicze
U wszystkich badanych zostanie przeprowadzona ultrasonograficzna ocena hemodynamiki łechtaczki. U pacjentek, które wyrażą zgodę na te zabiegi, wykonywane będzie USG przezpochwowe i przezodbytnicze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość skurczowa i przyspieszenie tętnicy łechtaczkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Nie będzie to oceniane w różnych ramach czasowych, ale oceniane w celu oceny wartości referencyjnych u kobiet zdrowych seksualnie i porównane z osobami z dysfunkcjami seksualnymi.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje seksualne kobiet oceniane za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Ogólna psychopatologia oceniana za pomocą kwestionariusza szpitalnego Middlesex (MHQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
Patrz wyżej
linia bazowa
Obraz ciała jest badany za pomocą testu niepokoju ciała (BUT)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Pomiar grubości przestrzeni cewki moczowej
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Pomiar grubości błony śluzowej endometrium
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametry hormonalne (17β-estradiol, testosteron całkowity, LH, FSH, TSH, PRL, delta-4-androstendion, DHEAS, 17-hydroksyprogesteron, SHBG)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Parametry metaboliczne (cholesterol całkowity, HDL, trójglicerydy, glikemia, insulina, hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANDRO-AOUC-2015-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj