モチベーション向上のグルタミン酸作動性調節: パイロット実現可能性試験
2020年1月30日 更新者：Elias Dakwar、New York State Psychiatric Institute
この研究は、自然主義的なコカイン使用の機会を治療的に利用することを目的とした、心理療法の文脈における自然主義的なコカイン使用の機会を含む治療パラダイムの実現可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 確認方法
- 過去 30 日間に少なくとも 8 日間の使用または少なくとも 4 回の大量摂取（1 回あたり 200 ドル以上）の積極的なコカイン依存症、およびスクリーニング中に少なくとも 1 回の陽性 utox を示した SCID、精神医学的面接、自己申告、utox
- 身体的に健康である 臨床検査（尿検査、血液化学、正常範囲内の 12 誘導心電図）、健康診断、自己申告の病歴
- 研究薬に対する副作用はありません 被験者はケタミンとミダゾラムへの過去の曝露について質問されます
- 21 ～ 55 歳 自己申告による年齢、法的身分証明書による確認
- 十分な英語能力を含む、研究手順に同意し遵守する能力 研究手順、SCID、精神医学的面接に関する短い筆記試験
- 治療を求めている 精神科面接、自己申告
除外基準 確認方法
- 現在の大うつ病、双極性障害、統合失調症、物質誘発性精神病を含む精神病性疾患、HAMD スコア > 12 の現在の物質誘発性気分障害に関する DSM IV 基準を満たしています。 精神科面接、SCID、HAMD
- カフェイン、ニコチン、大麻を除く、アルコール、オピオイド、ベンゾジアゼピンなどの別の物質への生理的依存 SCID、精神医学面接
- せん妄、認知症、健忘症、認知障害、または解離性障害 SCID、精神科面接
- 現在の自殺リスクまたは過去 1 年以内の自殺未遂歴 SCID、精神医学面接
- 妊娠中または研究期間中に妊娠することに興味がある場合 血液および尿による妊娠検査、自己申告
- 以下の心臓病のいずれか：臨床的に重大な左心室肥大、狭心症、臨床的に重大な不整脈、または僧帽弁逸脱臨床検査（正常範囲における12誘導ECG）、身体検査、自己申告の病歴
- 末期エイズ、高血圧（>140/90）、WBC < 3.5、活動性肝炎、またはトランスアミナーゼレベルの上昇（< 2-3 X 正常値の上限）を伴うその他の肝疾患など、参加を危険にさらす可能性のある不安定な身体疾患PT/PTT が正常であれば許容可能）、腎不全（Create > 2、BUN >40）、または未治療の糖尿病 生理学的検査（尿検査、血液化学、12 誘導 ECG）、身体検査、自己申告の病歴
- ケタミンまたはミダゾラムの誤用または乱用の過去の病歴、およびコカイン、ケタミンまたはミダゾラムへの以前の曝露による有害反応/経験の病歴 身体検査、自己申告の病歴
- 最近の重大な暴力歴 (過去 2 年間) SCID、精神科面接
- シュードコリンエステラーゼ値の異常 血液検査
- 精神病性障害（双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または精神病 NOS）を持つ第一親等の親戚 SCID、精神医学面接
- BMI > 35、または文書化された閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴 身体検査、自己申告の病歴
- 研究への参加によって効果が妨げられる可能性のある向精神薬またはその他の薬剤について 精神医学的面接、自己申告の病歴
- 入院の初期段階で研究手順に従わない患者 研究のパフォーマンス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープンラベル
NMDA拮抗薬の52分間の注入
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52分間の点滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コカインの使用
時間枠：5週間
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参加者には、最大 2 回、最大 5 回までのコカインを使用する選択肢が与えられました (コカインとお金)。
最初の選択の機会にコカイン（1 ヒット以上）を選択した参加者には、翌日、0.71 mg/kg ケタミンの 52 分間の点滴が投与されます。
24 時間後に別の選択の機会が訪れます。
主な結果は、参加者がこれらの機会中に行った選択です
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：elias dakwar、NYSPI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月30日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7051
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